Essai pilote d'utilisation de SmokeBeat pour surveiller et augmenter l'abstinence tabagique chez les femmes enceintes

Somatix, LGH et le Center for Health Incentives and Behavioral Economics de l'Université de Pennsylvanie (CHIBE) collaboreront pour utiliser la technologie unique de reconnaissance du tabagisme de l'application SmokeBeat afin de suivre et d'analyser les habitudes tabagiques de la population de fumeurs cibles de LGH. La population cible du projet pilote SmokeBeat est constituée de femmes enceintes à faible revenu qui fument. Cela nous permettra de mieux comprendre cette population cible et d'atteindre une plus grande efficacité du sevrage tabagique. Chaque participant sera inscrit à l'essai pendant 12 semaines. Les femmes randomisées dans le bras d'intervention recevront une montre intelligente Asus Zenwatch 2 et un forfait de données pour smartphone pendant la durée de l'étude. Les femmes affectées au groupe témoin recevront la même montre connectée pour suivre leur participation à l'essai. La date de début provisoire est juin 2017.

Après avoir obtenu le consentement, les participants seront randomisés dans l'un des deux bras de l'étude. Le bras témoin sera composé de 25 femmes enceintes. Chacun recevra les soins habituels via Healthy Beginnings ou NFP mais ne recevra pas de montre intelligente ni d'intervention active. Le comportement tabagique sera mesuré par auto-déclaration et test d'échantillons pendant la durée de l'essai. Le statut de fumeur autodéclaré sera recueilli chaque semaine. Les tests d'échantillons auront lieu chaque semaine et seront identiques au groupe d'intervention. À la fin de cet essai, ils recevront également une montre intelligente. Le bras d'intervention sera composé de 25 femmes enceintes. Chacun sera inscrit et muni d'une smartwatch. L'application SmokeBeat sera active. Le comportement tabagique sera mesuré par la montre connectée pendant toute la durée de l'essai. Le statut tabagique autodéclaré sera recueilli chaque semaine. Des tests d'échantillons auront lieu chaque semaine. Tous les participants affectés au bras d'intervention seront autorisés à conserver la smartwatch pour leur participation et recevront un plan de données pour smartphone pendant la durée de l'étude.

Deux types de tests seront effectués avec chaque participant, quel que soit le statut d'abandon autodéclaré. Les bandelettes NicAlert (test semi-quantitatif) seront utilisées pour tester la cotinine salivaire pendant les semaines 2, 3, 5, 6, 8, 9, 11 et 12 de la participation du participant. Ce test nous fournira un indicateur précis pour savoir si les femmes ont arrêté de fumer ou non, tout en réduisant le coût de l'étude pilote. Un test quantitatif de cotinine par chromatographie liquide réalisé par ARUP Labs sera utilisé pour tester l'urine pendant les semaines 1, 4, 7 et 10 pour toutes les femmes, quel que soit leur statut tabagique autodéclaré et smartwatch. Ce test, bien que plus coûteux, nous fournira la concentration de cotinine pour chaque participant. Ce nombre peut être directement comparé au nombre de cigarettes fumées auto-déclaré et rapporté par la smartwatch afin de valider l'auto-déclaration et l'exactitude de la smartwatch même lorsqu'un participant n'a pas complètement arrêté de fumer.

Les principaux instruments de recherche consisteront en des questionnaires sur les habitudes tabagiques des sujets et des tests psychologiques qui permettront d'évaluer quels types de patients sont les plus aptes à arrêter de fumer. Tous les participants seront invités à remplir un questionnaire d'admission au départ (durée estimée 15 minutes) et un questionnaire de sortie à la fin de la participation à l'étude 3 mois après avoir commencé le programme (durée estimée 15 minutes). Les enquêteurs examineront si les valeurs de base et/ou les changements au cours de 3 mois dans ces variables confondent, médient causalement ou modifient les effets de l'intervention sur les taux d'abandon. (a) Des questionnaires standard seront administrés pour recueillir les informations suivantes : données démographiques (âge, sexe, origine ethnique, état civil et éducation), nombre d'années de tabagisme, nombre de tentatives d'arrêt antérieures, durée des périodes d'abstinence précédentes et tabagisme actuel fréquence. La dépendance à la nicotine sera mesurée par le test de Fagerström modifié pour la dépendance à la nicotine (FTND), une mesure en 6 points de la dépendance à la nicotine. Le FTND a une cohérence interne satisfaisante (Cronbachs alpha = 0,64) et fiabilité test-retest élevée (r = 0,88)3. Les gros fumeurs sont les plus exposés aux maladies liées au tabagisme. Certaines études, mais pas toutes, suggèrent que les gros fumeurs ont des taux d'abandon plus faibles. Les enquêteurs évalueront si le score FTND confond ou modifie les effets de l'intervention. (b) Les enquêteurs mesureront la préparation de base du fumeur à cesser de fumer en utilisant le Prochaska Stage of Change. (c) Les enquêteurs évalueront les types et lieux d'emploi des participants et s'ils sont exposés au tabagisme à la maison ou sur le lieu de travail. (d) L'utilisation, la durée et les doses de thérapie de remplacement de la nicotine, de varénicline et de buproprion des participants seront évaluées tout au long de l'étude. Il sera demandé aux participants de ne pas utiliser de patchs ou de gommes à la nicotine au cours de l'étude afin qu'ils n'interfèrent pas avec les tests hebdomadaires d'abstinence tabagique. (e) Actualisation du temps (ou du retard). L'actualisation temporelle (connue de manière interchangeable sous le nom de préférences biaisées au présent ou d'actualisation différée) est une mesure de l'impulsivité qui reflète les tendances des gens à actualiser la valeur d'une récompense en fonction de la distance à laquelle elle serait reçue dans le futur. Les personnes qui fument et consomment d'autres drogues ont des fonctions d'actualisation différée plus prononcées, ce qui signifie qu'elles ont des préférences biaisées pour le présent plus fortes. Cela est normal car le tabagisme, comme d'autres comportements malsains, entraîne des gratifications immédiates en échange de problèmes de santé futurs. Cela suggère également que la fourniture de récompenses précoces, telles que les paiements, pourrait promouvoir plus efficacement l'arrêt du tabac que les interventions axées sur les récompenses futures telles que les avantages pour la santé à long terme, et que cet effet pourrait être le plus fort chez ceux dont les fonctions d'actualisation sont les plus importantes. Conformément aux travaux antérieurs, les enquêteurs utiliseront un questionnaire de choix monétaire à 7 éléments qui définit les plages d'actualisation différée en ajustant une fonction hyperbolique aux participants ayant exprimé des préférences pour des récompenses immédiates plus petites par rapport à des récompenses différées plus importantes. Des informations seront également recueillies chaque semaine auprès des participants sur le sevrage et le besoin de nicotine ainsi que le nombre de cigarettes autodéclaré par semaine. Les enquêteurs administreront également une enquête hebdomadaire de 5 questions qui porte sur les niveaux hebdomadaires de fringales, de stress, de soutien social et pose des questions sur l'utilisation actuelle de la cigarette. Toutes les questions seront notées sur une échelle de Likert, à l'exception du nombre de cigarettes fumées, qui sera une estimation de l'utilisation.

L'application SmokeBeat est une application de santé numérique qui permet à l'utilisateur de surveiller son comportement tabagique en temps réel, de fixer des objectifs de sevrage tabagique et permet aux enquêteurs, médecins et autres personnes utilisant l'application avec les participants d'envoyer des messages directement liés au comportement tabagique. L'application SmokeBeat, développée par Somatix Inc., recueillera des mouvements de la main horodatés associés au comportement tabagique. Les participants recevront des notifications sur leur téléphone et leur montre intelligente lorsqu'un accès de tabagisme a été détecté. De plus, cette application fournira des messages texte quotidiens visant à améliorer les taux d'abandon parmi les participants. Les enquêteurs pourront créer les types de messages qu'ils souhaitent envoyer et modifier le moment où ces messages seront envoyés à tous les participants. http://somatixinc.com/smokebeat/.

Un deuxième pilote a été lancé à l'été 2018. Les participants à l'intervention se sont vu offrir une récompense monétaire pour chaque jour passé sans fumer. Les participants témoins ont reçu une incitation financière pour porter la montre. À l'automne 2018, un tiers commencera avec une augmentation de l'incitation financière et un nouveau modèle de bande intelligente.

Un troisième pilote a été lancé à l'hiver 2018/2019. De nouveaux participants ont été recrutés, qui ont ensuite été randomisés dans l'un des deux bras. Les deux bras ont reçu des bracelets intelligents qui suivaient leur consommation de tabac. Les participants au bras de contrôle ont reçu des incitations financières pour chaque jour où ils portaient systématiquement le smartband. Les participants au bras expérimental ont reçu des incitations financières pour porter systématiquement le smartband et s'abstenir de fumer. Tous les participants ont rempli des tests de nicotine à distance et des questionnaires d'enquête avec le personnel de l'étude par chat vidéo. Cinq chats vidéo hebdomadaires sont programmés avec les participants.