Kísérleti kísérlet a SmokeBeat használatáról a terhes nők dohányzási absztinenciájának megfigyelésére és növelésére

A Somatix, az LGH és a Pennsylvaniai Egyetem Egészségügyi Ösztönzői és Viselkedésgazdaságtani Központja (CHIBE) együttműködik a SmokeBeat alkalmazás egyedülálló dohányzásfelismerő technológiájának használatával az LGH dohányzási célcsoportjainak dohányzási szokásainak nyomon követésére és elemzésére. A SmokeBeat pilóta célcsoportja az alacsony jövedelmű terhes nők, akik dohányoznak. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy betekintést nyerjünk ebbe a célcsoportba, és nagyobb hatékonyságot érjünk el a dohányzás abbahagyása terén. Minden résztvevő 12 hétig részt vesz a kísérletben. A beavatkozási csoportba véletlenszerűen kiválasztott nők egy Asus Zenwatch 2 okosórát és egy okostelefon adatcsomagot kapnak a vizsgálat idejére. A kontrollcsoportba beosztott nők ugyanazt az okosórát kapják, hogy továbbra is nyomon követhessék részvételüket a kísérletben. A tervezett kezdési dátum 2017 júniusa.

A beleegyező nyilatkozat kitöltése után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két vizsgálati kar egyikébe. A kontroll kar 25 terhes nőből áll. Mindegyikük a szokásos ellátásban részesül a Healthy Beginnings vagy az NFP-n keresztül, de nem kapnak okosórát vagy aktív beavatkozást. A dohányzási magatartás mérése önbevallás és mintavételezés útján történik a próba időtartama alatt. Az önbevallott dohányzási állapotot hetente gyűjtjük. A mintavizsgálat hetente történik, és megegyezik az intervenciós csoportéval. A próbaidőszak befejeztével egy okosórát is kapnak. A beavatkozási kar 25 terhes nőből áll. Mindegyiket regisztrálják, és okosórát kapnak. A SmokeBeat alkalmazás aktív lesz. A dohányzási viselkedést az okosóra méri a próba időtartama alatt. Az önbevallott dohányzási állapotot hetente gyűjtjük. A mintavizsgálat hetente történik. A beavatkozási csoporthoz rendelt valamennyi résztvevő megtarthatja az okosórát a részvételhez, és a vizsgálat idejére okostelefonos adatcsomagot is kaphat.

Kétféle tesztet hajtanak végre minden résztvevővel, függetlenül attól, hogy saját maga jelentette be, hogy kilép. A NicAlert csík teszteket (félkvantitatív teszt) használják a nyál kotininszintjének tesztelésére a résztvevő részvételének 2., 3., 5., 6., 8., 9., 11. és 12. hetében. Ez a teszt pontos mutatót ad nekünk arról, hogy a nők leszoktak-e a dohányzásról, miközben csökkenti a kísérleti tanulmány költségeit. Az ARUP Labs által végzett kvantitatív folyadékkromatográfiás kotinin-tesztet az 1., 4., 7. és 10. héten minden nő vizeletvizsgálatára használnak, függetlenül attól, hogy ön-bevallása szerint és okosórás dohányzási státuszban van-e. Ez a teszt, bár drágább, minden résztvevő számára megadja a kotinin koncentrációját. Ez a szám közvetlenül összevethető az önbevallott és az okosóra által bejelentett elszívott cigaretták számával az önbevallás és az okosóra pontosságának ellenőrzése érdekében, még akkor is, ha a résztvevő még nem hagyta fel teljesen a dohányzást.

A fő kutatási eszközök az alanyok dohányzási szokásaira vonatkozó kérdőívekből és pszichológiai tesztekből állnak majd, amelyek segítenek felmérni, hogy mely betegek képesek legszívesebben leszokni a dohányzásról. Minden résztvevőt meg kell kérni, hogy töltsön ki egy felvételi kérdőívet az induláskor (becsült hossza 15 perc), és egy kilépési kérdőívet a tanulmányi részvétel végén, 3 hónappal a programban való részvétel után (becsült időtartam 15 perc). A kutatók megvizsgálják, hogy az alapértékek és/vagy ezekben a változókban 3 hónap alatt bekövetkezett változások összezavarják-e, ok-okozatilag közvetítik-e vagy módosítják-e a beavatkozás hatásait a leszokási arányra. (a) Szabványos kérdőíveket kell kiadni a következő információk összegyűjtésére: demográfiai adatok (életkor, nem, etnikai hovatartozás, családi állapot és iskolai végzettség), a dohányzásban eltöltött évek száma, a korábbi leszokási kísérletek száma, a korábbi absztinencia időszakok időtartama és a jelenlegi dohányzás mérték. A nikotinfüggőséget a módosított Fagerström nikotinfüggőségi teszt (FTND) méri, amely a nikotinfüggőség hat elemből álló mérőszáma. Az FTND belső konzisztenciája kielégítő (Cronbachs alfa=0,64) és magas teszt-újrateszt megbízhatóság (r=0.88).3 Az erős dohányosok a legnagyobb kockázatnak vannak kitéve a dohányzással kapcsolatos betegségekre. Egyes, de nem minden tanulmány azt sugallja, hogy az erősebb dohányosoknál alacsonyabb a leszokási arány. A vizsgálók értékelik, hogy az FTND pontszám összezavarja vagy módosítja-e a beavatkozás hatásait. (b) A nyomozók a Prochaska Stage of Change segítségével mérik a dohányosok leszokási hajlandóságát. (c) A nyomozók felmérik, hogy a résztvevők milyen típusú és elhelyezkedésű munkákat végeznek, és hogy ki vannak-e téve a dohányzásnak otthon vagy a munkahelyükön. (d) A résztvevők nikotinpótló terápia, vareniklin és buproprion alkalmazását, időtartamát és dózisait a vizsgálat során végig értékelik. A résztvevőket megkérjük, hogy ne használjanak nikotin tapaszt vagy gumit a vizsgálat során, hogy az ne zavarja a dohányzási absztinencia heti vizsgálatát. (e) Időbeli (vagy késleltetett) diszkontálás. Az idődiszkontálás (amelyet felváltva jelen-elfogult preferenciáknak vagy késleltetett diszkontálásnak nevezünk) az impulzivitás mértéke, amely tükrözi az emberek azon tendenciáját, hogy diszkontáljanak egy jutalom értékét annak függvényében, hogy a jövőben milyen messzire kapják azt. Azok az emberek, akik dohányoznak és más kábítószert használnak, meredekebb késleltetett leárazási funkciókkal rendelkeznek, ami azt jelenti, hogy erősebb a jelenben elfogult preferenciáik. Ez várható, mert a dohányzás, mint más egészségtelen magatartásformák, azonnali kielégüléssel jár, cserébe a jövőbeni egészségügyi problémákért. Ez arra is utal, hogy a korai jutalmak, például kifizetések, hatékonyabban segítik elő a dohányzás abbahagyását, mint a jövőbeli jutalmakra, például a hosszú távú egészségügyi előnyökre összpontosító beavatkozások, és ez a hatás a legmeredekebb diszkont funkcióval rendelkezők körében lehet a legerősebb. A korábbi munkával összhangban a vizsgálók egy 7 tételből álló, pénzbeli választási kérdőívet fognak használni, amely meghatározza a késleltetett diszkontálás tartományait azáltal, hogy hiperbolikus függvényt illeszt azokra a résztvevőkre, akik a kisebb azonnali, illetve a nagyobb késleltetett jutalmakat preferálják. A résztvevőktől hetente információkat gyűjtenek a megvonásról és a nikotin utáni sóvárgásról, valamint a heti cigaretták önbevallásáról. A nyomozók egy 5 kérdésből álló heti felmérést is lebonyolítanak, amely a sóvárgás, a stressz, a szociális támogatás heti szintjeivel foglalkozik, és rákérdez a jelenlegi cigarettahasználatra. Minden kérdés egy Likert-skálán lesz értékelve, kivéve az elszívott cigaretták számát, amely a felhasználás becsült száma.

A SmokeBeat alkalmazás egy digitális egészségügyi alkalmazás, amely lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy valós időben nyomon kövessék dohányzási szokásaikat, célokat tűzzenek ki a dohányzás abbahagyására, valamint lehetővé teszi a nyomozók, orvosok és az alkalmazást használó más személyek számára, hogy közvetlenül a dohányzási viselkedéssel kapcsolatos üzeneteket küldjenek. A Somatix Inc. által kifejlesztett SmokeBeat alkalmazás időbélyeggel gyűjti a dohányzáshoz kapcsolódó kézmozdulatokat. A résztvevők értesítést kapnak telefonjukon és okosórájukon, ha dohányzási rohamot észlelnek. Ezenkívül ez az alkalmazás napi szöveges üzeneteket fog küldeni, amelyek célja a résztvevők körében a leszokási arány javítása. A nyomozók létrehozhatják a küldeni kívánt üzenettípusokat, és módosíthatják, hogy ezeket az üzeneteket mikor küldjék el minden résztvevőnek. http://somatixinc.com/smokebeat/.

A második pilot 2018 nyarán kezdődött. A beavatkozás résztvevői pénzjutalomban részesültek minden nap után, amit dohányzás nélkül töltöttek. A kontroll résztvevői anyagi ösztönzést kaptak az óra viselésére. 2018 őszén a harmadik az anyagi ösztönzők növelésével és egy új intelligens sáv modellel indul.

A harmadik pilot 2018/2019 telén indult. Új résztvevőket toboroztak, akiket azután randomizáltak a két kar egyikébe. Mindkét kar okosszalagot kapott, amely nyomon követte a dohányzást. Az ellenőrző kar résztvevői számára minden nap pénzügyi ösztönzőt ajánlottak fel, amikor folyamatosan viselték az intelligens szalagot. A kísérleti ág résztvevőinek anyagi ösztönzőket ajánlottak fel az okospánt következetes viselésére és a dohányzástól való tartózkodásra. Valamennyi résztvevő távoli nikotintesztet és felmérési kérdőívet töltött ki a vizsgálati személyzettel videocsevegésen keresztül. Hetente öt videocsevegést terveznek a résztvevőkkel.