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Weissella Cibaria JW15 消耗和 NK 细胞活性

2017年7月4日 更新者：Jong Ho Lee、Yonsei University
A 本研究的目的是调查食用 Weissella cibaria (W. cibaria) 从韩国传统发酵食品泡菜中分离出的 JW15 补充剂对自然杀伤 (NK) 细胞活性以及细胞因子和免疫球蛋白 (Ig) 循环水平的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

对 100 名非糖尿病受试者进行了一项随机、双盲、安慰剂对照研究。 在为期八周的测试期间，益生菌组每天服用 4 粒胶囊（300 毫克/粒），其中含有 1 x 10^10 菌落形成单位 (cfu) 的 W. cibaria JW15，而安慰剂组服用相同的产品，但不含一种益生菌。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 66年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 非糖尿病（空腹血糖浓度 < 126 mg/dL）
  • 白细胞计数为 4,000-8,000 的受试者

排除标准：

  • 持续食用任何益生菌产品
  • 筛查前1个月内服用炎症相关药物
  • 对益生菌过敏
  • 乳糖不耐症
  • 糖尿病
  • 重大代谢疾病的病史/存在
  • 需要治疗的急性或慢性疾病
  • 服用任何药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
4 粒胶囊（300 毫克/粒），含有 52% 结晶纤维素和 46% 乳糖，外观与试验品相同
膳食补充剂：安慰剂
4 粒胶囊（300 毫克/粒），含有 52% 结晶纤维素和 46% 乳糖，外观与试验品相同
实验性的：益生菌
4 粒胶囊（300 毫克/粒），每粒胶囊含有 1.0 x 10^10 个菌落形成单位 (cfu) 的 Weissella cibaria JW15，每天两次
膳食补充剂：益生菌
4 粒胶囊（300 毫克/粒），每粒胶囊含有 1.0 x 10^10 个菌落形成单位 (cfu) 的 Weissella cibaria JW15，每天两次

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线时的自然杀伤细胞活性
大体时间：基线
自然杀伤细胞活性（%）
基线
8 周随访时的自然杀伤细胞活性
大体时间：8周随访
自然杀伤细胞活性（%）
8周随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yonsei University

调查人员

  • 首席研究员：Jong Ho Lee, Ph.D.、Dept. of Food and Nutrition, Colleage of Human Ecology, Yonsei University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月20日

研究完成 (实际的)

2017年3月20日

研究注册日期

首次提交

2017年7月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月4日

首次发布 (实际的)

2017年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月4日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AI_probiotic_NK

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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