Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weissella Cibaria JW15 Verbruik en NK-celactiviteit

4 juli 2017 bijgewerkt door: Jong Ho Lee, Yonsei University
A Het doel van deze studie was om de impact van het consumeren van Weissella cibaria (W. cibaria) JW15-suppletie geïsoleerd uit traditioneel gefermenteerd voedsel uit Kimchi, Korea, op de activiteit van natural killer (NK)-cellen en circulerende niveaus van cytokines en immunoglobuline (Ig).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie werd uitgevoerd bij 100 niet-diabetische proefpersonen. Gedurende een testperiode van acht weken consumeerde de probiotische groep elke dag 4 capsules (300 mg/capsule) met 1 x 10^10 kolonievormende eenheden (cfu) van W. cibaria JW15, terwijl de placebogroep hetzelfde product consumeerde zonder een probioticum.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-diabetici (nuchtere serumglucoseconcentratie < 126 mg/dL)
  • Proefpersonen met 4.000-8.000 leukocytentellingen

Uitsluitingscriteria:

  • Constante consumptie van probiotische producten
  • Geneesmiddelen die verband houden met ontsteking binnen een maand vóór de screening innemen
  • Allergie voor probiotica
  • Lactose intolerantie
  • suikerziekte
  • Voorgeschiedenis/aanwezigheid van een significante stofwisselingsziekte
  • Acute of chronische ziekte die behandeling vereist
  • Het nemen van eventuele medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
4 capsules (300 mg/capsule) met 52% kristallijne cellulose en 46% lactose in identiek ogend testproduct
Voedingssupplement: Placebo
4 capsules (300 mg/capsule) met 52% kristallijne cellulose en 46% lactose in identiek ogend testproduct
Experimenteel: Probiotisch
4 capsules (300 mg/capsule) met elke capsule 1,0 x 10^10 kolonievormende eenheden (cfu) van Weissella cibaria JW15, tweemaal per dag
Voedingssupplement: Probiotisch
4 capsules (300 mg/capsule) met elke capsule 1,0 x 10^10 kolonievormende eenheden (cfu) van Weissella cibaria JW15, tweemaal per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Natural killer-celactiviteit bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
Natural killer-celactiviteit (%)
Basislijn
Natural killer-celactiviteit na 8 weken follow-up
Tijdsspanne: 8 weken follow-up
Natural killer-celactiviteit (%)
8 weken follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jong Ho Lee, Ph.D., Dept. of Food and Nutrition, Colleage of Human Ecology, Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AI_probiotic_NK

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Immuunfunctie

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren