Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Weissella Cibaria JW15-forbruk og NK-celleaktivitet

4. juli 2017 oppdatert av: Jong Ho Lee, Yonsei University
A Målet med denne studien var å undersøke virkningen av å konsumere Weissella cibaria (W. cibaria) JW15-tilskudd isolert fra tradisjonell fermentert mat fra Kimchi, Korea, på naturlig drepende (NK) celleaktivitet og sirkulerende nivåer av cytokiner og immunglobulin (Ig).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie ble utført på 100 ikke-diabetikere. I løpet av en åtte ukers testperiode konsumerte den probiotiske gruppen 4 kapsler (300 mg/kapsel) som inneholdt 1 x 10^10 kolonidannende enheter (cfu) av W. cibaria JW15 hver dag, mens placebogruppen konsumerte det samme produktet uten et probiotikum.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-diabetiker (fastende serumglukosekonsentrasjon < 126 mg/dL)
  • Personer med 4000-8000 leukocytttellinger

Ekskluderingskriterier:

  • Konstant inntak av probiotiske produkter
  • Tar medisin relatert til betennelse innen en måned før screening
  • Allergi mot probiotika
  • Laktoseintoleranse
  • Diabetes
  • Historie/tilstedeværelse av betydelig metabolsk sykdom
  • Akutt eller kronisk sykdom som krever behandling
  • Tar noen medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
4 kapsler (300 mg/kapsel) som inneholder 52 % krystallinsk cellulose og 46 % laktose i identisk utseende med testproduktet
Kosttilskudd: Placebo
4 kapsler (300 mg/kapsel) som inneholder 52 % krystallinsk cellulose og 46 % laktose i identisk utseende med testproduktet
Eksperimentell: Probiotisk
4 kapsler (300 mg/kapsel) som inneholder hver kapsel 1,0 x 10^10 kolonidannende enheter (cfu) av Weissella cibaria JW15, to ganger daglig
Kosttilskudd: Probiotisk
4 kapsler (300 mg/kapsel) som inneholder hver kapsel 1,0 x 10^10 kolonidannende enheter (cfu) av Weissella cibaria JW15, to ganger daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Naturlig mordercelleaktivitet ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Naturlig mordercelleaktivitet (%)
Grunnlinje
Naturlig drepende celleaktivitet ved 8-ukers oppfølging
Tidsramme: 8 ukers oppfølging
Naturlig mordercelleaktivitet (%)
8 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jong Ho Lee, Ph.D., Dept. of Food and Nutrition, Colleage of Human Ecology, Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AI_probiotic_NK

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Immunfunksjon

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere