Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Weissella Cibaria JW15 Zużycie i aktywność komórek NK

4 lipca 2017 zaktualizowane przez: Jong Ho Lee, Yonsei University
A Celem tego badania było zbadanie wpływu spożywania cybarii Weissella (W. cibaria) suplementacja JW15 wyizolowana z tradycyjnej sfermentowanej żywności Kimchi, Korea, na aktywność komórek naturalnych zabójców (NK) i poziomy krążących cytokin i immunoglobulin (Ig).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie przeprowadzono na 100 osobach bez cukrzycy. W ciągu ośmiotygodniowego okresu testowego grupa probiotyczna spożywała codziennie 4 kapsułki (300 mg/kapsułkę) zawierające 1 x 10^10 jednostek tworzących kolonie (cfu) W. cibaria JW15, podczas gdy grupa placebo spożywała ten sam produkt bez probiotyk.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bez cukrzycy (stężenie glukozy w surowicy na czczo < 126 mg/dl)
  • Osoby z liczbą leukocytów od 4000 do 8000

Kryteria wyłączenia:

  • Stałe spożywanie jakichkolwiek produktów probiotycznych
  • Przyjmowanie leków związanych ze stanem zapalnym w ciągu miesiąca przed badaniem przesiewowym
  • Alergia na probiotyki
  • Nietolerancja laktozy
  • Cukrzyca
  • Historia/obecność istotnej choroby metabolicznej
  • Ostra lub przewlekła choroba wymagająca leczenia
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
4 kapsułki (300 mg/kapsułka) zawierające 52% celulozy krystalicznej i 46% laktozy w identycznym wyglądzie z produktem testowym
Suplement diety: Placebo
4 kapsułki (300 mg/kapsułka) zawierające 52% celulozy krystalicznej i 46% laktozy w identycznym wyglądzie z produktem testowym
Eksperymentalny: Probiotyk
4 kapsułki (300 mg/kapsułka) zawierające w każdej kapsułce 1,0 x 10^10 jednostek tworzących kolonie (cfu) Weissella cibaria JW15, dwa razy dziennie
Suplement diety: Probiotyk
4 kapsułki (300 mg/kapsułka) zawierające w każdej kapsułce 1,0 x 10^10 jednostek tworzących kolonie (cfu) Weissella cibaria JW15, dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność komórek NK na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aktywność komórek NK (%)
Linia bazowa
Aktywność komórek NK po 8 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: 8-tygodniowa obserwacja
Aktywność komórek NK (%)
8-tygodniowa obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jong Ho Lee, Ph.D., Dept. of Food and Nutrition, Colleage of Human Ecology, Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AI_probiotic_NK

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja odpornościowa

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj