Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Weissella Cibaria JW15 fogyasztás és NK sejtaktivitás

2017. július 4. frissítette: Jong Ho Lee, Yonsei University
A A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a Weissella cibaria (W. cibaria) Kimchiből (Korea) származó hagyományos fermentált élelmiszerből izolált JW15 kiegészítés a természetes ölősejtek (NK) aktivitására, valamint a keringő citokinek és immunglobulin (Ig) szintjére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatot végeztek 100 nem cukorbeteg alanyon. Nyolc hetes tesztelési időszak alatt a probiotikus csoport naponta 4 kapszulát fogyasztott (300 mg/kapszula), amelyek 1 x 10^10 telepképző egységet (cfu) tartalmaztak W. cibaria JW15-öt, míg a placebo csoport ugyanazt a terméket fogyasztotta egy probiotikum.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem cukorbeteg (éhgyomri szérum glükózkoncentráció < 126 mg/dl)
  • 4000-8000 leukocitaszámmal rendelkező alanyok

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen probiotikus termék folyamatos fogyasztása
  • Gyulladásos gyógyszer szedése a szűrés előtt egy hónapon belül
  • Allergia a probiotikumokra
  • Laktóz intolerancia
  • Cukorbetegség
  • Jelentős anyagcsere-betegség anamnézisében/jelenlétében
  • Kezelést igénylő akut vagy krónikus betegség
  • Bármilyen gyógyszer szedése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
4 kapszula (300 mg/kapszula), amely 52% kristályos cellulózt és 46% laktózt tartalmaz, kinézetre megegyezik a teszttermékkel
Étrend-kiegészítő: Placebo
4 kapszula (300 mg/kapszula), amely 52% kristályos cellulózt és 46% laktózt tartalmaz, kinézetre megegyezik a teszttermékkel
Kísérleti: Probiotikus
4 kapszula (300 mg/kapszula), amelyek mindegyik kapszula 1,0 x 10^10 telepképző egységet (cfu) tartalmaz Weissella cibaria JW15-ből, naponta kétszer
Étrend-kiegészítő: Probiotikus
4 kapszula (300 mg/kapszula), amelyek mindegyik kapszula 1,0 x 10^10 telepképző egységet (cfu) tartalmaz Weissella cibaria JW15-ből, naponta kétszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Természetes ölősejtek aktivitása az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
Természetes ölősejtek aktivitása (%)
Alapvonal
Természetes ölősejtek aktivitása 8 hetes követéskor
Időkeret: 8 hetes követés
Természetes ölősejtek aktivitása (%)
8 hetes követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jong Ho Lee, Ph.D., Dept. of Food and Nutrition, Colleage of Human Ecology, Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AI_probiotic_NK

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Immunfunkció

Klinikai vizsgálatok a Placebo

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel