Weissella Cibaria JW15の消費とNK細胞活性
2017年7月4日 更新者：Jong Ho Lee、Yonsei University
A この研究の目的は、Weissella cibaria (W.
cibaria) ナチュラル キラー (NK) 細胞活性とサイトカインおよび免疫グロブリン (Ig) の循環レベルに関する、韓国の伝統的な発酵食品であるキムチから分離された JW15 補給。
調査の概要
詳細な説明
無作為化、二重盲検、プラセボ対照研究が、100 人の非糖尿病患者に対して実施されました。
8 週間の試験期間中、プロバイオティック グループは毎日 1 x 10^10 コロニー形成単位 (cfu) の W. cibaria JW15 を含む 4 カプセル (300 mg/カプセル) を摂取しましたが、プラセボ グループは同じ製品を摂取せずに摂取しました。プロバイオティクス。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非糖尿病 (空腹時血清グルコース濃度 < 126 mg/dL)
- 白血球数が4,000～8,000の被験者
除外基準:
- プロバイオティクス製品の一定の消費
- 炎症に関する薬を受診前1ヶ月以内に服用する
- プロバイオティクスに対するアレルギー
- 乳糖不耐症
- 糖尿病
- -重大な代謝性疾患の病歴/存在
- 治療を必要とする急性または慢性疾患
- 薬の服用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
結晶セルロース52%、乳糖46%含有の被験品と同一外観の4カプセル(300mg/カプセル)
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結晶セルロース52%、乳糖46%含有の被験品と同一外観の4カプセル(300mg/カプセル)
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実験的：プロバイオティクス
各カプセルに 1.0 x 10^10 コロニー形成単位 (cfu) の Weissella cibaria JW15 を含む 4 カプセル (300 mg/カプセル)、1 日 2 回
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各カプセルに 1.0 x 10^10 コロニー形成単位 (cfu) の Weissella cibaria JW15 を含む 4 カプセル (300 mg/カプセル)、1 日 2 回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインでのナチュラルキラー細胞活性
時間枠：ベースライン
|
ナチュラル キラー細胞活性 (%)
|
ベースライン
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8週間のフォローアップでのナチュラルキラー細胞活性
時間枠：8週間のフォローアップ
|
ナチュラル キラー細胞活性 (%)
|
8週間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jong Ho Lee, Ph.D.、Dept. of Food and Nutrition, Colleage of Human Ecology, Yonsei University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2017年3月20日
研究の完了 (実際)
2017年3月20日
試験登録日
最初に提出
2017年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月4日
最初の投稿 (実際)
2017年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月4日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AI_probiotic_NK
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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