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Weissella Cibaria JW15 섭취와 NK 세포 활성

2017년 7월 4일 업데이트: Jong Ho Lee, Yonsei University
A 이 연구의 목적은 Weissella cibaria(W. cibaria) 한국 전통 발효 식품인 김치에서 분리한 JW15 보충제가 자연 살해(NK) 세포 활동과 순환 수준의 사이토카인 및 면역글로불린(Ig)에 미치는 영향.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

100명의 비당뇨병 대상자를 대상으로 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구를 실시했습니다. 8주간의 테스트 기간 동안 프로바이오틱 그룹은 W. cibaria JW15의 1 x 10^10 콜로니 형성 단위(cfu)가 포함된 4개의 캡슐(300mg/캡슐)을 매일 섭취한 반면 위약 그룹은 매일 동일한 제품을 섭취하지 않았습니다. 프로바이오틱스.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비당뇨병 환자(공복 혈청 포도당 농도 < 126 mg/dL)
  • 백혈구 수가 4,000-8,000인 피험자

제외 기준:

  • 프로바이오틱스 제품의 지속적인 섭취
  • 검진 전 1개월 이내 염증 관련 약 복용
  • 프로바이오틱스에 대한 알레르기
  • 유당불내증
  • 당뇨병
  • 중대한 대사 질환의 병력/존재
  • 치료가 필요한 급성 또는 만성 질환
  • 어떤 약을 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
4캡슐(300mg/캡슐) 52% 결정 셀룰로스 및 46% 유당 함유, 테스트 제품과 동일한 모양
건강 보조 식품: 위약
4캡슐(300mg/캡슐) 52% 결정 셀룰로스 및 46% 유당 함유, 테스트 제품과 동일한 모양
실험적: 생균제
Weissella cibaria JW15 1.0 x 10^10 colony-forming units (cfu) 1캡슐 함유 4캡슐(300mg/캡슐), 1일 2회
건강 보조 식품: 생균제
Weissella cibaria JW15 1.0 x 10^10 colony-forming units (cfu) 1캡슐 함유 4캡슐(300mg/캡슐), 1일 2회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서의 자연 살해 세포 활동
기간: 기준선
자연살해세포 활성도(%)
기준선
8주 추적시 자연살해세포 활성
기간: 8주간의 후속 조치
자연살해세포 활성도(%)
8주간의 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

수사관

  • 수석 연구원: Jong Ho Lee, Ph.D., Dept. of Food and Nutrition, Colleage of Human Ecology, Yonsei University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 20일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AI_probiotic_NK

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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