Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Weissella Cibaria JW15:n kulutus ja NK-solujen aktiivisuus

tiistai 4. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Jong Ho Lee, Yonsei University
A Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää Weissella cibarian (W. cibaria) JW15-lisä, joka on eristetty Kimchistä, Korean perinteisestä fermentoidusta ruoasta, luonnollisten tappajasolujen (NK) aktiivisuuteen ja verenkierrossa olevien sytokiinien ja immunoglobuliinin (Ig) tasoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus suoritettiin 100:lla ei-diabeettisella henkilöllä. Kahdeksan viikon testijakson aikana probioottiryhmä söi 4 kapselia (300 mg/kapseli), jotka sisälsivät 1 x 10^10 pesäkettä muodostavaa yksikköä (pmy) W. cibaria JW15:tä joka päivä, kun taas lumeryhmä söi samaa tuotetta ilman probiootti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-diabeettinen (seerumin paastoglukoosipitoisuus < 126 mg/dl)
  • Koehenkilöt, joilla on 4 000-8 000 leukosyyttiä

Poissulkemiskriteerit:

  • Probioottisten tuotteiden jatkuva kulutus
  • Tulehdukseen liittyvien lääkkeiden ottaminen kuukauden sisällä ennen seulontaa
  • Allergia probiooteille
  • Laktoosi-intoleranssi
  • Diabetes
  • Merkittävän aineenvaihduntasairauden historia/olemassaolo
  • Hoitoa vaativa akuutti tai krooninen sairaus
  • Kaikkien lääkkeiden ottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
4 kapselia (300 mg/kapseli), jotka sisältävät 52 % kiteistä selluloosaa ja 46 % laktoosia ja ovat ulkonäöltään identtisiä testituotteen kanssa
Ravintolisä: Plasebo
4 kapselia (300 mg/kapseli), jotka sisältävät 52 % kiteistä selluloosaa ja 46 % laktoosia ja ovat ulkonäöltään identtisiä testituotteen kanssa
Kokeellinen: Probiootti
4 kapselia (300 mg/kapseli), joista jokainen sisältää 1,0 x 10^10 pesäkettä muodostavaa yksikköä (pmy) Weissella cibaria JW15:tä kahdesti päivässä
Ravintolisä: Probiootti
4 kapselia (300 mg/kapseli), joista jokainen sisältää 1,0 x 10^10 pesäkettä muodostavaa yksikköä (pmy) Weissella cibaria JW15:tä kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luonnollinen tappajasolujen aktiivisuus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Luonnollinen tappajasolujen aktiivisuus (%)
Perustaso
Luonnollinen tappajasolujen aktiivisuus 8 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 8 viikon seuranta
Luonnollinen tappajasolujen aktiivisuus (%)
8 viikon seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jong Ho Lee, Ph.D., Dept. of Food and Nutrition, Colleage of Human Ecology, Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AI_probiotic_NK

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa