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Consommation de Weissella Cibaria JW15 et activité des cellules NK

4 juillet 2017 mis à jour par: Jong Ho Lee, Yonsei University
A Le but de cette étude était d'étudier l'impact de la consommation de Weissella cibaria (W. cibaria) Supplémentation JW15 isolée de Kimchi, aliments fermentés traditionnels de Corée, sur l'activité des cellules tueuses naturelles (NK) et les niveaux circulants de cytokines et d'immunoglobuline (Ig).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo a été menée sur 100 sujets non diabétiques. Sur une période de test de huit semaines, le groupe probiotique a consommé 4 gélules (300 mg/capsule) contenant 1 x 10^10 unités formant colonies (ufc) de W. cibaria JW15 chaque jour, tandis que le groupe placebo a consommé le même produit sans un probiotique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Non diabétique (glycémie à jeun < 126 mg/dL)
  • Sujets avec 4 000 à 8 000 numérations leucocytaires

Critère d'exclusion:

  • Consommation constante de tout produit probiotique
  • Prendre des médicaments liés à l'inflammation dans le mois précédant le dépistage
  • Allergie aux probiotiques
  • Intolérance au lactose
  • Diabète
  • Antécédents/présence d'une maladie métabolique importante
  • Maladie aiguë ou chronique nécessitant un traitement
  • Prendre des médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
4 gélules (300 mg/capsule) contenant 52 % de cellulose cristalline et 46 % de lactose d'aspect identique au produit testé
Complément alimentaire: Placebo
4 gélules (300 mg/capsule) contenant 52 % de cellulose cristalline et 46 % de lactose d'aspect identique au produit testé
Expérimental: Probiotique
4 gélules (300 mg/gélule) contenant chacune 1,0 x 10^10 unités formant colonies (ufc) de Weissella cibaria JW15, deux fois par jour
Complément alimentaire: Probiotique
4 gélules (300 mg/gélule) contenant chacune 1,0 x 10^10 unités formant colonies (ufc) de Weissella cibaria JW15, deux fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité des cellules tueuses naturelles au départ
Délai: Ligne de base
Activité des cellules tueuses naturelles (%)
Ligne de base
Activité des cellules tueuses naturelles à 8 semaines de suivi
Délai: Suivi de 8 semaines
Activité des cellules tueuses naturelles (%)
Suivi de 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jong Ho Lee, Ph.D., Dept. of Food and Nutrition, Colleage of Human Ecology, Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2017

Première publication (Réel)

6 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AI_probiotic_NK

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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