Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Weissella Cibaria JW15-konsumtion och NK-cellaktivitet

4 juli 2017 uppdaterad av: Jong Ho Lee, Yonsei University
A Syftet med denna studie var att undersöka effekten av att konsumera Weissella cibaria (W. cibaria) JW15-tillskott isolerat från traditionell fermenterad mat från Kimchi, Korea, på naturlig mördarcellaktivitet (NK) och cirkulerande nivåer av cytokiner och immunglobulin (Ig).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie genomfördes på 100 icke-diabetiker. Under en åtta veckor lång testperiod konsumerade den probiotiska gruppen 4 kapslar (300 mg/kapsel) innehållande 1 x 10^10 kolonibildande enheter (cfu) av W. cibaria JW15 varje dag, medan placebogruppen konsumerade samma produkt utan ett probiotikum.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-diabetiker (fastande serumglukoskoncentration < 126 mg/dL)
  • Försökspersoner med 4 000-8 000 leukocytantal

Exklusions kriterier:

  • Konstant konsumtion av alla probiotiska produkter
  • Att ta medicin relaterad till inflammation inom en månad före screening
  • Allergi mot probiotika
  • Laktosintolerant
  • Diabetes
  • Historik/närvaro av betydande metabol sjukdom
  • Akut eller kronisk sjukdom som kräver behandling
  • Tar några mediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
4 kapslar (300 mg/kapsel) innehållande 52 % kristallin cellulosa och 46 % laktos i identiskt utseende med testprodukten
Kosttillskott: Placebo
4 kapslar (300 mg/kapsel) innehållande 52 % kristallin cellulosa och 46 % laktos i identiskt utseende med testprodukten
Experimentell: Probiotika
4 kapslar (300 mg/kapsel) innehållande varje kapsel 1,0 x 10^10 kolonibildande enheter (cfu) av Weissella cibaria JW15, två gånger om dagen
Kosttillskott: Probiotika
4 kapslar (300 mg/kapsel) innehållande varje kapsel 1,0 x 10^10 kolonibildande enheter (cfu) av Weissella cibaria JW15, två gånger om dagen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Naturlig mördarcellaktivitet vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Naturlig mördarcellsaktivitet (%)
Baslinje
Naturlig mördarcellaktivitet vid 8 veckors uppföljning
Tidsram: 8 veckors uppföljning
Naturlig mördarcellsaktivitet (%)
8 veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Utredare

  • Huvudutredare: Jong Ho Lee, Ph.D., Dept. of Food and Nutrition, Colleage of Human Ecology, Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

20 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2017

Första postat (Faktisk)

6 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AI_probiotic_NK

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Immun funktion

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera