Consumo di Weissella Cibaria JW15 e attività delle cellule NK
4 luglio 2017 aggiornato da: Jong Ho Lee, Yonsei University
A Lo scopo di questo studio era di indagare l'impatto del consumo di Weissella cibaria (W.
cibaria) JW15 isolato da Kimchi, alimento fermentato tradizionale della Corea, sull'attività delle cellule natural killer (NK) e sui livelli circolanti di citochine e immunoglobuline (Ig).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo è stato condotto su 100 soggetti non diabetici.
In un periodo di prova di otto settimane, il gruppo probiotico ha consumato 4 capsule (300 mg/capsula) contenenti 1 x 10^10 unità formanti colonia (ufc) di W. cibaria JW15 ogni giorno, mentre il gruppo placebo ha consumato lo stesso prodotto senza un probiotico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non diabetici (concentrazione di glucosio sierico a digiuno < 126 mg/dL)
- Soggetti con conta leucocitaria compresa tra 4.000 e 8.000
Criteri di esclusione:
- Consumo costante di qualsiasi prodotto probiotico
- Assunzione di medicinali correlati all'infiammazione entro un mese prima dello screening
- Allergia ai probiotici
- Intolleranza al lattosio
- Diabete
- Anamnesi/presenza di malattia metabolica significativa
- Malattia acuta o cronica che richiede un trattamento
- Assunzione di farmaci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
4 capsule (300 mg/capsula) contenenti il 52% di cellulosa cristallina e il 46% di lattosio in aspetto identico al prodotto in esame
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4 capsule (300 mg/capsula) contenenti il 52% di cellulosa cristallina e il 46% di lattosio in aspetto identico al prodotto in esame
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Sperimentale: Probiotico
4 capsule (300 mg/capsula) contenenti ciascuna capsula 1,0 x 10^10 unità formanti colonia (ufc) di Weissella cibaria JW15, due volte al giorno
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4 capsule (300 mg/capsula) contenenti ciascuna capsula 1,0 x 10^10 unità formanti colonia (ufc) di Weissella cibaria JW15, due volte al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività delle cellule natural killer al basale
Lasso di tempo: Linea di base
|
Attività delle cellule natural killer (%)
|
Linea di base
|
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Attività delle cellule natural killer a 8 settimane di follow-up
Lasso di tempo: Follow-up a 8 settimane
|
Attività delle cellule natural killer (%)
|
Follow-up a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jong Ho Lee, Ph.D., Dept. of Food and Nutrition, Colleage of Human Ecology, Yonsei University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
20 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
20 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
6 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AI_probiotic_NK
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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