Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spotřeba Weissella Cibaria JW15 a aktivita NK buněk

4. července 2017 aktualizováno: Jong Ho Lee, Yonsei University
A Cílem této studie bylo prozkoumat dopad konzumace Weissella cibaria (W. cibaria) suplementace JW15 izolovaná z tradiční fermentované potravy Kimchi, Korea, na aktivitu buněk přirozených zabíječů (NK) a cirkulujících hladin cytokinů a imunoglobulinu (Ig).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie byla provedena na 100 nediabetických subjektech. Během osmitýdenního testovacího období konzumovala probiotická skupina každý den 4 kapsle (300 mg/kapsle) obsahující 1 x 10^10 jednotek tvořících kolonie (cfu) W. cibaria JW15, zatímco skupina s placebem konzumovala stejný produkt bez probiotikum.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nediabetik (koncentrace glukózy v séru nalačno < 126 mg/dl)
  • Subjekty se 4 000-8 000 počty leukocytů

Kritéria vyloučení:

  • Neustálá konzumace jakýchkoli probiotických produktů
  • Užívání léků souvisejících se zánětem do jednoho měsíce před screeningem
  • Alergie na probiotika
  • Laktózová intolerance
  • Diabetes
  • Anamnéza/přítomnost významného metabolického onemocnění
  • Akutní nebo chronické onemocnění vyžadující léčbu
  • Užívání jakýchkoli léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
4 tobolky (300 mg/kapsle) obsahující 52 % krystalické celulózy a 46 % laktózy, vypadají stejně jako testovaný produkt
Doplněk stravy: Placebo
4 tobolky (300 mg/kapsle) obsahující 52 % krystalické celulózy a 46 % laktózy, vypadají stejně jako testovaný produkt
Experimentální: Probiotické
4 tobolky (300 mg/kapsle) obsahující každá tobolka 1,0 x 10^10 jednotek tvořících kolonie (cfu) Weissella cibaria JW15, dvakrát denně
Doplněk stravy: Probiotické
4 tobolky (300 mg/kapsle) obsahující každá tobolka 1,0 x 10^10 jednotek tvořících kolonie (cfu) Weissella cibaria JW15, dvakrát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita přirozených zabíječských buněk na začátku
Časové okno: Základní linie
Aktivita přirozených zabíječských buněk (%)
Základní linie
Aktivita přirozených zabíječských buněk po 8týdenním sledování
Časové okno: 8týdenní sledování
Aktivita přirozených zabíječských buněk (%)
8týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jong Ho Lee, Ph.D., Dept. of Food and Nutrition, Colleage of Human Ecology, Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AI_probiotic_NK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Imunitní funkce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit