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Weissella Cibaria JW15 Verbrauch und NK-Zellaktivität

4. Juli 2017 aktualisiert von: Jong Ho Lee, Yonsei University
A Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen des Verzehrs von Weissella cibaria (W. Cibaria) JW15-Ergänzung, isoliert aus Kimchi, traditionelles fermentiertes koreanisches Lebensmittel, auf die Aktivität der natürlichen Killerzellen (NK) und die zirkulierenden Spiegel von Zytokinen und Immunglobulin (Ig).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie wurde an 100 Nicht-Diabetikern durchgeführt. Über einen achtwöchigen Testzeitraum nahm die probiotische Gruppe jeden Tag 4 Kapseln (300 mg/Kapsel) mit 1 x 10^10 koloniebildenden Einheiten (cfu) W. cibaria JW15 zu sich, während die Placebogruppe das gleiche Produkt ohne konsumierte ein Probiotikum.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtdiabetiker (Nüchtern-Serumglukosekonzentration < 126 mg/dL)
  • Probanden mit 4.000–8.000 Leukozytenzahlen

Ausschlusskriterien:

  • Ständiger Konsum von probiotischen Produkten
  • Einnahme von Arzneimitteln im Zusammenhang mit Entzündungen innerhalb eines Monats vor dem Screening
  • Allergie gegen Probiotika
  • Laktoseintoleranz
  • Diabetes
  • Vorgeschichte/Vorhandensein einer signifikanten Stoffwechselerkrankung
  • Akute oder chronische Erkrankung, die einer Behandlung bedarf
  • Einnahme jeglicher Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
4 Kapseln (300 mg/Kapsel) mit 52 % kristalliner Zellulose und 46 % Laktose in identischem Aussehen mit dem Testprodukt
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
4 Kapseln (300 mg/Kapsel) mit 52 % kristalliner Zellulose und 46 % Laktose in identischem Aussehen mit dem Testprodukt
Experimental: Probiotisch
4 Kapseln (300 mg/Kapsel) mit je 1,0 x 10^10 koloniebildenden Einheiten (KBE) von Weissella cibaria JW15, zweimal täglich
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotisch
4 Kapseln (300 mg/Kapsel) mit je 1,0 x 10^10 koloniebildenden Einheiten (KBE) von Weissella cibaria JW15, zweimal täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivität natürlicher Killerzellen zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Aktivität natürlicher Killerzellen (%)
Grundlinie
Aktivität natürlicher Killerzellen bei der 8-wöchigen Nachuntersuchung
Zeitfenster: 8-wöchige Nachsorge
Aktivität natürlicher Killerzellen (%)
8-wöchige Nachsorge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jong Ho Lee, Ph.D., Dept. of Food and Nutrition, Colleage of Human Ecology, Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AI_probiotic_NK

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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