Consumo Weissella Cibaria JW15 e Atividade das Células NK
4 de julho de 2017 atualizado por: Jong Ho Lee, Yonsei University
A O objetivo deste estudo foi investigar o impacto do consumo de Weissella cibaria (W.
cibaria) JW15 isolado de Kimchi, alimento fermentado tradicional da Coréia, na atividade das células assassinas naturais (NK) e nos níveis circulantes de citocinas e imunoglobulinas (Ig).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo foi realizado em 100 indivíduos não diabéticos.
Durante um período de teste de oito semanas, o grupo probiótico consumiu 4 cápsulas (300 mg/cápsula) contendo 1 x 10^10 unidades formadoras de colônias (cfu) de W. cibaria JW15 por dia, enquanto o grupo placebo consumiu o mesmo produto sem um probiótico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não diabético (concentração sérica de glicose em jejum < 126 mg/dL)
- Indivíduos com 4.000-8.000 contagens de leucócitos
Critério de exclusão:
- Consumo constante de qualquer produto probiótico
- Tomando medicamentos relacionados à inflamação dentro de um mês antes da triagem
- Alergia a probióticos
- Intolerância a lactose
- Diabetes
- História/presença de doença metabólica significativa
- Doença aguda ou crônica que requer tratamento
- Tomando qualquer medicamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
4 cápsulas (300 mg/cápsula) contendo 52% de celulose cristalina e 46% de lactose em aparência idêntica ao produto de teste
|
4 cápsulas (300 mg/cápsula) contendo 52% de celulose cristalina e 46% de lactose em aparência idêntica ao produto de teste
|
|
Experimental: Probiótico
4 cápsulas (300 mg/cápsula) contendo cada cápsula 1,0 x 10^10 unidades formadoras de colônias (ufc) de Weissella cibaria JW15, duas vezes ao dia
|
4 cápsulas (300 mg/cápsula) contendo cada cápsula 1,0 x 10^10 unidades formadoras de colônias (ufc) de Weissella cibaria JW15, duas vezes ao dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade das células natural killer na linha de base
Prazo: Linha de base
|
Atividade de células natural killer (%)
|
Linha de base
|
|
Atividade de células natural killer em 8 semanas de acompanhamento
Prazo: Acompanhamento de 8 semanas
|
Atividade de células natural killer (%)
|
Acompanhamento de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jong Ho Lee, Ph.D., Dept. of Food and Nutrition, Colleage of Human Ecology, Yonsei University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AI_probiotic_NK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .