Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление Weissella Cibaria JW15 и активность NK-клеток

4 июля 2017 г. обновлено: Jong Ho Lee, Yonsei University
A Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить влияние употребления в пищу Weissella cibaria (W. cibaria) добавка JW15, выделенная из традиционной ферментированной пищи Kimchi, Корея, на активность естественных клеток-киллеров (NK) и циркулирующие уровни цитокинов и иммуноглобулина (Ig).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 100 человек, не страдающих диабетом. В течение восьминедельного периода тестирования группа пробиотиков ежедневно принимала 4 капсулы (300 мг/капсулу), содержащих 1 x 10^10 колониеобразующих единиц (КОЕ) W. cibaria JW15, в то время как группа плацебо принимала тот же продукт без пробиотик.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Без диабета (концентрация глюкозы в сыворотке крови натощак < 126 мг/дл)
  • Субъекты с количеством лейкоцитов 4000-8000

Критерий исключения:

  • Постоянное употребление любых пробиотических продуктов
  • Прием лекарств, связанных с воспалением, в течение одного месяца до скрининга
  • Аллергия на пробиотики
  • Непереносимость лактозы
  • Диабет
  • История/наличие значительного метаболического заболевания
  • Острое или хроническое заболевание, требующее лечения
  • Прием любых лекарств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
4 капсулы (300 мг/капсула), содержащие 52 % кристаллической целлюлозы и 46 % лактозы, внешне идентичные тестируемому продукту.
Диетическая добавка: Плацебо
4 капсулы (300 мг/капсула), содержащие 52 % кристаллической целлюлозы и 46 % лактозы, внешне идентичные тестируемому продукту.
Экспериментальный: Пробиотик
4 капсулы (300 мг/капсула), содержащие в каждой капсуле 1,0 x 10^10 колониеобразующих единиц (КОЕ) Weissella cibaria JW15, два раза в день
Диетическая добавка: Пробиотик
4 капсулы (300 мг/капсула), содержащие в каждой капсуле 1,0 x 10^10 колониеобразующих единиц (КОЕ) Weissella cibaria JW15, два раза в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность естественных клеток-киллеров на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Активность естественных клеток-киллеров (%)
Базовый уровень
Активность естественных клеток-киллеров через 8 недель наблюдения
Временное ограничение: 8-недельное наблюдение
Активность естественных клеток-киллеров (%)
8-недельное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Следователи

  • Главный следователь: Jong Ho Lee, Ph.D., Dept. of Food and Nutrition, Colleage of Human Ecology, Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AI_probiotic_NK

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Иммунная функция

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться