Consumo de Weissella Cibaria JW15 y actividad de las células NK
4 de julio de 2017 actualizado por: Jong Ho Lee, Yonsei University
A El objetivo de este estudio fue investigar el impacto del consumo de Weissella cibaria (W.
cibaria) JW15 aislado de Kimchi, alimento fermentado tradicional de Corea, sobre la actividad de las células asesinas naturales (NK) y los niveles circulantes de citoquinas e inmunoglobulina (Ig).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en 100 sujetos no diabéticos.
Durante un período de prueba de ocho semanas, el grupo de probióticos consumió 4 cápsulas (300 mg/cápsula) que contenían 1 x 10^10 unidades formadoras de colonias (ufc) de W. cibaria JW15 cada día, mientras que el grupo de placebo consumió el mismo producto sin un probiótico
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- No diabéticos (concentración de glucosa sérica en ayunas < 126 mg/dL)
- Sujetos con 4000-8000 recuentos de leucocitos
Criterio de exclusión:
- Consumo constante de cualquier producto probiótico.
- Tomar medicamentos relacionados con la inflamación dentro de un mes antes de la prueba
- Alergia a los probióticos
- Intolerancia a la lactosa
- Diabetes
- Antecedentes/presencia de enfermedad metabólica significativa
- Enfermedad aguda o crónica que requiere tratamiento
- Tomar cualquier medicamento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
4 cápsulas (300 mg/cápsula) que contienen 52 % de celulosa cristalina y 46 % de lactosa en apariencia idéntica al producto de prueba
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4 cápsulas (300 mg/cápsula) que contienen 52 % de celulosa cristalina y 46 % de lactosa en apariencia idéntica al producto de prueba
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Experimental: Probiótico
4 cápsulas (300 mg/cápsula) que contienen cada cápsula 1,0 x 10^10 unidades formadoras de colonias (ufc) de Weissella cibaria JW15, dos veces al día
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4 cápsulas (300 mg/cápsula) que contienen cada cápsula 1,0 x 10^10 unidades formadoras de colonias (ufc) de Weissella cibaria JW15, dos veces al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad de las células asesinas naturales al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
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Actividad de células asesinas naturales (%)
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Base
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Actividad de las células asesinas naturales a las 8 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 8 semanas
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Actividad de células asesinas naturales (%)
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Seguimiento de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jong Ho Lee, Ph.D., Dept. of Food and Nutrition, Colleage of Human Ecology, Yonsei University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AI_probiotic_NK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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