Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Weissella Cibaria JW15-forbrug og NK-celleaktivitet

4. juli 2017 opdateret af: Jong Ho Lee, Yonsei University
A Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningen af ​​at indtage Weissella cibaria (W. cibaria) JW15-tilskud isoleret fra traditionel fermenteret mad i Kimchi, Korea, på naturlig dræber (NK) celleaktivitet og cirkulerende niveauer af cytokiner og immunglobulin (Ig).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret undersøgelse blev udført på 100 ikke-diabetikere. I løbet af en otte ugers testperiode indtog den probiotiske gruppe 4 kapsler (300 mg/kapsel) indeholdende 1 x 10^10 kolonidannende enheder (cfu) af W. cibaria JW15 hver dag, hvorimod placebogruppen indtog det samme produkt uden et probiotikum.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-diabetiker (fastende serumglukosekoncentration < 126 mg/dL)
  • Forsøgspersoner med 4.000-8.000 leukocyttal

Ekskluderingskriterier:

  • Konstant forbrug af probiotiske produkter
  • Tager medicin relateret til betændelse inden for en måned før screening
  • Allergi over for probiotika
  • Laktoseintolerance
  • Diabetes
  • Anamnese/tilstedeværelse af betydelig stofskiftesygdom
  • Akut eller kronisk sygdom, der kræver behandling
  • Tager nogen form for medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
4 kapsler (300 mg/kapsel) indeholdende 52 % krystallinsk cellulose og 46 % laktose i identisk udseende med testproduktet
Kosttilskud: Placebo
4 kapsler (300 mg/kapsel) indeholdende 52 % krystallinsk cellulose og 46 % laktose i identisk udseende med testproduktet
Eksperimentel: Probiotisk
4 kapsler (300 mg/kapsel) indeholdende hver kapsel 1,0 x 10^10 kolonidannende enheder (cfu) af Weissella cibaria JW15, to gange dagligt
Kosttilskud: Probiotisk
4 kapsler (300 mg/kapsel) indeholdende hver kapsel 1,0 x 10^10 kolonidannende enheder (cfu) af Weissella cibaria JW15, to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Naturlig dræbercelleaktivitet ved baseline
Tidsramme: Baseline
Naturlig dræbercelleaktivitet (%)
Baseline
Naturlig dræbercelleaktivitet ved 8-ugers opfølgning
Tidsramme: 8 ugers opfølgning
Naturlig dræbercelleaktivitet (%)
8 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jong Ho Lee, Ph.D., Dept. of Food and Nutrition, Colleage of Human Ecology, Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AI_probiotic_NK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Immunfunktion

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner