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比较制造的肋骨夹板与手工制作的肋骨夹板 (CMRSHRS)

2017年7月5日 更新者:LEE YOON-JE、Hanyang University

急诊室生产的肋骨夹板与人造肋骨夹板在减轻疼痛方面的效果比较:初步临床研究

进行了一项前瞻性随机临床试验的初步研究,以比较干预前后使用 CCO 的受试者(A 组)和使用 ER 夹板的受试者(B 组)。

主要结果是在用力呼吸和静息呼吸期间,每组干预前后基于视觉模拟量表 (VAS) 的疼痛程度差异。

VAS:视觉模拟量表 CCO:Chrisofix® 胸部矫形器

研究概览

地位

未知

详细说明

研究人员进行了 VAS 评估,以确定 RF 受试者在休息和用力呼吸时的疼痛程度。 研究人员以随机顺序将 CCO 肋骨夹板或 ER 夹板应用于 RF 受试者。 在夹板应用后 30 分钟,研究人员在休息和用力呼吸期间重复 VAS 评估。 随后,通过血管内药物注射提供额外的疼痛控制。

RF:肋骨骨折 VAS:视觉模拟量表 CCO:Chrisofix® 胸部矫形器

研究类型

介入性

注册 (预期的)

12

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 肋骨骨折且年龄超过 18 岁的受试者

排除标准:

  • 研究人员排除了患有心肺功能障碍、多发伤、连枷胸、内脏器官损伤或酗酒的受试者以及不同意参与的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:CCO 肋骨夹板
受试者使用 Chrisofix® 胸部矫形器(人造肋骨夹板)进行肋骨骨折治疗。
调查人员随机将手工制作的肋骨夹板或制造的肋骨夹板应用于受试者。
实验性的:手工肋骨夹板
受试者使用手工制作的肋骨夹板进行肋骨骨折治疗。
调查人员随机将手工制作的肋骨夹板或制造的肋骨夹板应用于受试者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于静息和用力呼吸期间各组 VAS 评分的每种干预措施的有效性
大体时间:我们在夹板应用后 30 分钟检查疼痛等级
比较 CCO 肋骨夹板与手工肋骨夹板的止痛效果
我们在夹板应用后 30 分钟检查疼痛等级

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年7月10日

初级完成 (预期的)

2017年10月31日

研究完成 (预期的)

2017年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年7月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月5日

首次发布 (实际的)

2017年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月5日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RIBSPLINTPRESTUDY

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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