Jämförelse Tillverkad Ribbskena Med Handgjord Ribbskena (CMRSHRS)
Jämförelse av effektiviteten i smärtreduktion mellan en revbensskena producerad på akuten och en tillverkad revbensskena: preliminär klinisk studie
En pilotstudie för en prospektiv randomiserad klinisk prövning genomfördes för att jämföra försökspersoner som använder CCO (Grupp-A) med de som använder ER-skena (Grupp-B) före och efter interventionen.
Det primära resultatet var skillnad i smärtnivå baserat på den visuella analoga skalan (VAS) mellan före och efter intervention i varje grupp under kraftfull andning i vila.
VAS : Visuell analog skala CCO : Chrisofix® Chest Orthosis
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna utförde VAS-bedömningar för att bestämma nivån av smärta hos patienter med RF under vila och kraftfull andning. Utredarna applicerade antingen CCO-revbensskenan eller ER-skenan på RF-personerna i en randomiserad ordning. 30 minuter efter applicering av skenan upprepade utredarna VAS-bedömningarna under vila och kraftfull andning. Därefter tillhandahölls ytterligare smärtkontroll via intravaskulär läkemedelsinjektion.
RF : Revbensfrakturer VAS : Visuell analog skala CCO : Chrisofix® bröstortos
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som har revbensfrakturer och ålder var över 18 år
Exklusions kriterier:
- Utredarna uteslöt försökspersoner med kardiopulmonell dysfunktion, polytrauma, slag i bröstet, skada på ett inre organ eller alkoholism och försökspersoner som inte samtyckte till att delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CCO revbensskena
Försökspersonerna applicerades Chrisofix® bröstortos (tillverkad revbensskena) för behandling av revbensfrakturer.
|
Utredarna applicerar slumpmässigt handgjord Rib Splint eller tillverkad Rib Splint till försökspersoner.
|
|
EXPERIMENTELL: Handgjord ribbskena
Försökspersonerna applicerades handgjorda revbensskena för behandling av revbensfrakturer.
|
Utredarna applicerar slumpmässigt handgjord Rib Splint eller tillverkad Rib Splint till försökspersoner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av varje intervention baserat på VAS-poängen i varje grupp under vila och kraftfull andning
Tidsram: Vi kontrollerar en smärtskala 30 minuter efter applicering av skena
|
Jämförelse CCO Ribbskena med Handgjord Ribbskena om smärtlindring
|
Vi kontrollerar en smärtskala 30 minuter efter applicering av skena
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RIBSPLINTPRESTUDY
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .