Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse Tillverkad Ribbskena Med Handgjord Ribbskena (CMRSHRS)

5 juli 2017 uppdaterad av: LEE YOON-JE, Hanyang University

Jämförelse av effektiviteten i smärtreduktion mellan en revbensskena producerad på akuten och en tillverkad revbensskena: preliminär klinisk studie

En pilotstudie för en prospektiv randomiserad klinisk prövning genomfördes för att jämföra försökspersoner som använder CCO (Grupp-A) med de som använder ER-skena (Grupp-B) före och efter interventionen.

Det primära resultatet var skillnad i smärtnivå baserat på den visuella analoga skalan (VAS) mellan före och efter intervention i varje grupp under kraftfull andning i vila.

VAS : Visuell analog skala CCO : Chrisofix® Chest Orthosis

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna utförde VAS-bedömningar för att bestämma nivån av smärta hos patienter med RF under vila och kraftfull andning. Utredarna applicerade antingen CCO-revbensskenan eller ER-skenan på RF-personerna i en randomiserad ordning. 30 minuter efter applicering av skenan upprepade utredarna VAS-bedömningarna under vila och kraftfull andning. Därefter tillhandahölls ytterligare smärtkontroll via intravaskulär läkemedelsinjektion.

RF : Revbensfrakturer VAS : Visuell analog skala CCO : Chrisofix® bröstortos

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som har revbensfrakturer och ålder var över 18 år

Exklusions kriterier:

  • Utredarna uteslöt försökspersoner med kardiopulmonell dysfunktion, polytrauma, slag i bröstet, skada på ett inre organ eller alkoholism och försökspersoner som inte samtyckte till att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: CCO revbensskena
Försökspersonerna applicerades Chrisofix® bröstortos (tillverkad revbensskena) för behandling av revbensfrakturer.
Enhet: Applicering av revbensskena
Utredarna applicerar slumpmässigt handgjord Rib Splint eller tillverkad Rib Splint till försökspersoner.
EXPERIMENTELL: Handgjord ribbskena
Försökspersonerna applicerades handgjorda revbensskena för behandling av revbensfrakturer.
Enhet: Applicering av revbensskena
Utredarna applicerar slumpmässigt handgjord Rib Splint eller tillverkad Rib Splint till försökspersoner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten av varje intervention baserat på VAS-poängen i varje grupp under vila och kraftfull andning
Tidsram: Vi kontrollerar en smärtskala 30 minuter efter applicering av skena
Jämförelse CCO Ribbskena med Handgjord Ribbskena om smärtlindring
Vi kontrollerar en smärtskala 30 minuter efter applicering av skena

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hanyang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

10 juli 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 oktober 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

7 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RIBSPLINTPRESTUDY

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, Akut

Kliniska prövningar på Applicering av revbensskena

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera