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Confronto stecca costale fabbricata con stecca costale fatta a mano (CMRSHRS)

5 luglio 2017 aggiornato da: LEE YOON-JE, Hanyang University

Confronto dell'efficacia nella riduzione del dolore tra una stecca costale prodotta in pronto soccorso e una stecca costale fabbricata: studio clinico preliminare

È stato condotto uno studio pilota per uno studio clinico prospettico randomizzato per confrontare i soggetti che utilizzavano il CCO (Gruppo A) con quelli che utilizzavano la stecca ER (Gruppo B) prima e dopo l'intervento.

L'esito primario era la differenza nel livello di dolore basato sulla scala analogica visiva (VAS) tra prima e dopo l'intervento in ciascun gruppo durante la respirazione forzata ea riposo.

VAS: scala analogica visiva CCO: ortesi toracica Chrisofix®

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno eseguito valutazioni VAS per determinare il livello di dolore nei soggetti con RF durante il riposo e la respirazione forzata. Gli investigatori hanno applicato la stecca costale CCO o la stecca ER ai soggetti RF in ordine casuale. A 30 minuti dall'applicazione della stecca, i ricercatori hanno ripetuto le valutazioni VAS durante il riposo e la respirazione forzata. Successivamente, è stato fornito un ulteriore controllo del dolore tramite iniezione intravascolare di farmaci.

RF : Fratture costali VAS : Scala analogica visiva CCO : Ortesi toracica Chrisofix®

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con fratture costali ed età superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Gli investigatori hanno escluso soggetti con disfunzione cardiopolmonare, politrauma, torace a flagelli, danni a un organo interno o alcolismo e soggetti che non hanno acconsentito a partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Stecca costale CCO
Ai soggetti è stata applicata l'ortesi toracica Chrisofix® (stecca costale fabbricata) per il trattamento delle fratture costali.
Dispositivo: Applicazione della stecca costale
Gli investigatori applicano casualmente una stecca costale fatta a mano o una stecca costale fabbricata ai soggetti.
SPERIMENTALE: Stecca costale fatta a mano
Ai soggetti è stata applicata una stecca costale fatta a mano per il trattamento delle fratture costali.
Dispositivo: Applicazione della stecca costale
Gli investigatori applicano casualmente una stecca costale fatta a mano o una stecca costale fabbricata ai soggetti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'efficacia di ciascun intervento basata sui punteggi VAS in ciascun gruppo durante la respirazione a riposo e forzata
Lasso di tempo: Controlliamo una scala del dolore a 30 minuti dopo l'applicazione della stecca
Confronto della stecca per costole CCO con la stecca per costole fatta a mano sulla riduzione del dolore
Controlliamo una scala del dolore a 30 minuti dopo l'applicazione della stecca

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hanyang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

10 luglio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 ottobre 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RIBSPLINTPRESTUDY

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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