Comparación de férula costal fabricada con férula costal hecha a mano (CMRSHRS)
Comparación de la eficacia en la reducción del dolor entre una férula costal producida en urgencias y una férula costal fabricada: estudio clínico preliminar
Se realizó un estudio piloto para un ensayo clínico aleatorizado prospectivo para comparar sujetos que usaban CCO (Grupo-A) con aquellos que usaban la férula ER (Grupo-B) antes y después de la intervención.
El resultado primario fue la diferencia en el nivel de dolor según la escala analógica visual (VAS) entre antes y después de la intervención en cada grupo durante la respiración forzada y en reposo.
VAS : Escala analógica visual CCO : Órtesis torácica Chrisofix®
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizaron evaluaciones VAS para determinar el nivel de dolor en los sujetos con RF durante el descanso y la respiración forzada. Los investigadores aplicaron la férula costal CCO o la férula ER a los sujetos RF en un orden aleatorio. A los 30 minutos después de la aplicación de la férula, los investigadores repitieron las evaluaciones VAS durante la respiración forzada y en reposo. Posteriormente, se proporcionó un control adicional del dolor mediante la inyección intravascular del fármaco.
RF : Fracturas costales EVA : Escala analógica visual CCO : Órtesis torácica Chrisofix®
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que tienen fracturas de costillas y la edad era mayor de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Los investigadores excluyeron a los sujetos con disfunción cardiopulmonar, politraumatismo, tórax inestable, daño a un órgano interno o alcoholismo ya los sujetos que no dieron su consentimiento para participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Férula de costilla CCO
A los sujetos se les aplicó una órtesis torácica Chrisofix® (férula de costilla fabricada) para el tratamiento de fracturas de costilla.
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Los investigadores aplican aleatoriamente una férula para costillas hecha a mano o una férula para costillas fabricada a los sujetos.
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EXPERIMENTAL: Férula de costilla hecha a mano
A los sujetos se les aplicó una férula de costilla hecha a mano para el tratamiento de fracturas de costilla.
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Los investigadores aplican aleatoriamente una férula para costillas hecha a mano o una férula para costillas fabricada a los sujetos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La efectividad de cada intervención basada en las puntuaciones de la EVA en cada grupo durante el descanso y la respiración forzada
Periodo de tiempo: Comprobamos una escala de dolor a los 30 minutos de la colocación de la férula
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Comparación de la férula de costilla CCO con la férula de costilla hecha a mano sobre la reducción del dolor
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Comprobamos una escala de dolor a los 30 minutos de la colocación de la férula
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RIBSPLINTPRESTUDY
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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