Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning Fremstillet Rib Splint Med Håndlavet Rib Splint (CMRSHRS)

5. juli 2017 opdateret af: LEE YOON-JE, Hanyang University

Sammenligning af effektiviteten i smertereduktion mellem en ribbensskinne produceret i akutmodtagelsen og en fremstillet ribbensskinne: foreløbig klinisk undersøgelse

Et pilotstudie for et prospektivt randomiseret klinisk forsøg blev udført for at sammenligne forsøgspersoner, der brugte CCO (Gruppe-A) med dem, der brugte ER-skinne (Gruppe-B) før og efter interventionen.

Det primære resultat var forskellen i smerteniveauet baseret på den visuelle analoge skala (VAS) mellem før og efter intervention i hver gruppe under kraftig og hvilende respiration.

VAS : Visuel analog skala CCO : Chrisofix® Chest Orthosis

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere udførte VAS-vurderinger for at bestemme smerteniveauet hos forsøgspersoner med RF'er under hvile og kraftig respiration. Efterforskerne anvendte enten CCO-ribbeskinnen eller ER-skinnen på RF-personerne i en randomiseret rækkefølge. 30 minutter efter påføring af skinne gentog efterforskerne VAS-vurderingerne under hvile og kraftig respiration. Efterfølgende blev der ydet yderligere smertekontrol via intravaskulær lægemiddelinjektion.

RF : Ribbenbrud VAS : Visuel analog skala CCO : Chrisofix® Brystortose

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner med ribbensbrud og alder var over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Efterforskere udelukkede forsøgspersoner med kardiopulmonal dysfunktion, poly-trauma, slaglebryst, beskadigelse af et indre organ eller alkoholisme og forsøgspersoner, der ikke gav samtykke til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: CCO ribbenskinne
Forsøgspersonerne blev påført Chrisofix® Chest Orthosis (fremstillet ribbenskinne) til behandling af ribbensfrakturer.
Enhed: Påføring af ribbenskinne
Efterforskere anvender tilfældigt håndlavet Rib Splint eller fremstillet Rib Splint til forsøgspersoner.
EKSPERIMENTEL: Håndlavet ribbenskinne
Forsøgspersonerne blev påført håndlavet ribbensskinne til behandling af ribbenbrud.
Enhed: Påføring af ribbenskinne
Efterforskere anvender tilfældigt håndlavet Rib Splint eller fremstillet Rib Splint til forsøgspersoner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​hver intervention baseret på VAS-scorerne i hver gruppe under hvile og kraftig respiration
Tidsramme: Vi tjekker en smerteskala 30 minutter efter påsætning af skinne
Sammenligning af CCO ribbenskinne med håndlavet ribbenskinne om smertereduktion
Vi tjekker en smerteskala 30 minutter efter påsætning af skinne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hanyang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

10. juli 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. oktober 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

7. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIBSPLINTPRESTUDY

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Akut

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner