Vergleich hergestellte Rippenschiene mit handgefertigter Rippenschiene (CMRSHRS)
Vergleich der Wirksamkeit bei der Schmerzreduktion zwischen einer in der Notaufnahme hergestellten Rippenschiene und einer hergestellten Rippenschiene: Vorläufige klinische Studie
Eine Pilotstudie für eine prospektive randomisierte klinische Studie wurde durchgeführt, um Patienten, die die CCO (Gruppe-A) verwendeten, mit denen zu vergleichen, die die ER-Schiene (Gruppe-B) vor und nach dem Eingriff verwendeten.
Der primäre Endpunkt war der Unterschied im Schmerzniveau basierend auf der visuellen Analogskala (VAS) zwischen vor und nach der Intervention in jeder Gruppe bei forcierter und Ruheatmung.
VAS : Visuelle Analogskala CCO : Chrisofix® Brustorthese
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler führten VAS-Beurteilungen durch, um das Schmerzniveau bei den Probanden mit RFs während der Ruhe und bei forcierter Atmung zu bestimmen. Die Ermittler legten den RF-Probanden in randomisierter Reihenfolge entweder die CCO-Rippenschiene oder die ER-Schiene an. 30 Minuten nach dem Anlegen der Schiene wiederholten die Ermittler die VAS-Beurteilungen in Ruhe und bei kräftiger Atmung. Anschließend wurde eine zusätzliche Schmerzkontrolle durch intravaskuläre Arzneimittelinjektion bereitgestellt.
RF : Rippenfrakturen VAS : Visuelle Analogskala CCO : Chrisofix® Brustorthese
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden mit Rippenfrakturen und einem Alter von über 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Die Ermittler schlossen Personen mit kardiopulmonaler Dysfunktion, Polytrauma, Flegelbrust, Schädigung eines inneren Organs oder Alkoholismus sowie Personen aus, die der Teilnahme nicht zustimmten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: CCO Rippenschiene
Den Probanden wurde eine Chrisofix®-Brustorthese (hergestellte Rippenschiene) zur Behandlung von Rippenfrakturen angelegt.
|
Die Ermittler wenden nach dem Zufallsprinzip handgefertigte Rippenschienen oder hergestellte Rippenschienen an Probanden an.
|
|
EXPERIMENTAL: Handgefertigte Rippenschiene
Den Probanden wurde eine handgefertigte Rippenschiene zur Behandlung von Rippenbrüchen angelegt.
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Die Ermittler wenden nach dem Zufallsprinzip handgefertigte Rippenschienen oder hergestellte Rippenschienen an Probanden an.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Wirksamkeit jeder Intervention basierend auf den VAS-Werten in jeder Gruppe während Ruhe und forcierter Atmung
Zeitfenster: Wir überprüfen eine Schmerzskala 30 Minuten nach dem Anlegen der Schiene
|
Vergleich CCO Rippenschiene mit handgefertigter Rippenschiene zur Schmerzreduktion
|
Wir überprüfen eine Schmerzskala 30 Minuten nach dem Anlegen der Schiene
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RIBSPLINTPRESTUDY
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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