Сравнение изготовленной реберной шины с реберной шиной ручной работы (CMRSHRS)
Сравнение эффективности уменьшения боли между реберной шиной, изготовленной в отделении неотложной помощи, и реберной шиной промышленного изготовления: предварительное клиническое исследование
Пилотное исследование для проспективного рандомизированного клинического исследования было проведено для сравнения пациентов, использующих CCO (группа A), с теми, кто использовал ER-шину (группа B) до и после вмешательства.
Первичным исходом была разница в уровне боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) до и после вмешательства в каждой группе при форсированном дыхании и дыхании в покое.
VAS : визуальная аналоговая шкала CCO : нагрудный ортез Chrisofix®
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи провели оценку по ВАШ, чтобы определить уровень боли у субъектов с ФР во время отдыха и форсированного дыхания. Исследователи применяли либо реберную шину CCO, либо шину ER для субъектов РФ в рандомизированном порядке. Через 30 минут после наложения шины исследователи повторили оценку по ВАШ в покое и при форсированном дыхании. В последующем дополнительный контроль боли был обеспечен с помощью внутрисосудистого введения препарата.
RF : переломы ребер VAS : визуальная аналоговая шкала CCO : нагрудный ортез Chrisofix®
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с переломами ребер и возрастом старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Исследователи исключили субъектов с сердечно-легочной дисфункцией, политравмой, вялостью грудной клетки, повреждением внутренних органов или алкоголизмом, а также субъектов, которые не дали согласия на участие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Реберная шина CCO
Субъектам накладывали грудной ортез Chrisofix® (производная реберная шина) для лечения переломов ребер.
|
Исследователи в случайном порядке накладывают на испытуемых реберную шину, изготовленную вручную или изготовленную вручную.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Реберная шина ручной работы
Субъектам накладывали реберную шину ручной работы для лечения переломов ребер.
|
Исследователи в случайном порядке накладывают на испытуемых реберную шину, изготовленную вручную или изготовленную вручную.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность каждого вмешательства по шкале ВАШ в каждой группе в состоянии покоя и при форсированном дыхании.
Временное ограничение: Проверяем шкалу боли через 30 минут после наложения шины.
|
Сравнение реберной шины CCO с реберной шиной ручной работы об уменьшении боли
|
Проверяем шкалу боли через 30 минут после наложения шины.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RIBSPLINTPRESTUDY
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .