Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking Gefabriceerde Ribspalk Met Handgemaakte Ribspalk (CMRSHRS)

5 juli 2017 bijgewerkt door: LEE YOON-JE, Hanyang University

Vergelijking van de effectiviteit bij pijnvermindering tussen een ribsplint geproduceerd in de ER en een gefabriceerde ribspalk: voorlopig klinisch onderzoek

Er werd een pilootstudie voor een prospectieve gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd om proefpersonen die de CCO (Groep-A) gebruikten te vergelijken met degenen die de ER-spalk (Groep-B) gebruikten voor en na de interventie.

Het primaire resultaat was het verschil in pijnniveau op basis van de visuele analoge schaal (VAS) tussen voor en na interventie in elke groep tijdens krachtige en rustademhaling.

VAS : Visueel analoge schaal CCO : Chrisofix® Borstorthese

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers voerden VAS-beoordelingen uit om het pijnniveau te bepalen bij de proefpersonen met RF's tijdens rust en krachtige ademhaling. Onderzoekers pasten ofwel de CCO-ribspalk of de ER-spalk toe op de RF-proefpersonen in een willekeurige volgorde. 30 minuten na het aanbrengen van de spalk herhaalden de onderzoekers de VAS-beoordelingen tijdens rust en krachtige ademhaling. Vervolgens werd aanvullende pijnbestrijding gegeven via intravasculaire medicijninjectie.

RF : Ribfracturen VAS : Visueel analoge schaal CCO : Chrisofix® Borstorthese

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen met ribfracturen en ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Onderzoekers sloten proefpersonen met cardiopulmonale disfunctie, polytrauma, fladderthorax, schade aan een inwendig orgaan of alcoholisme uit en proefpersonen die niet instemden om deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: CCO Ribspalk
Proefpersonen kregen een Chrisofix®-borstorthese (gefabriceerde ribsplint) aangebracht voor de behandeling van ribfracturen.
Apparaat: Toepassing van Ribspalk
Onderzoekers passen willekeurig handgemaakte ribsplint of gefabriceerde ribsplint toe op proefpersonen.
EXPERIMENTEEL: Handgemaakte ribbenspalk
De proefpersonen werden met de hand gemaakte ribsplint aangebracht voor de behandeling van ribfracturen.
Apparaat: Toepassing van Ribspalk
Onderzoekers passen willekeurig handgemaakte ribsplint of gefabriceerde ribsplint toe op proefpersonen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De effectiviteit van elke interventie op basis van de VAS-scores in elke groep tijdens rust en krachtige ademhaling
Tijdsspanne: We controleren een pijnschaal 30 minuten na het aanbrengen van de spalk
Vergelijking CCO Ribspalk met Handgemaakte Ribspalk over pijnvermindering
We controleren een pijnschaal 30 minuten na het aanbrengen van de spalk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hanyang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

10 juli 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 oktober 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RIBSPLINTPRESTUDY

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, acuut

Klinische onderzoeken op Toepassing van Ribspalk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren