- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03210792
Vertaile valmistettua ribilasta käsintehdyn kylkilasan kanssa (CMRSHRS)
Kivun vähentämisen tehokkuuden vertailu päivystyskeskuksessa valmistetun kylkilastaan ja valmistetun kylkilasan välillä: alustava kliininen tutkimus
Pilottitutkimus prospektiivista satunnaistettua kliinistä tutkimusta varten suoritettiin vertaamaan koehenkilöitä, jotka käyttivät CCO:ta (ryhmä A) ER-lastaa käyttäviin (ryhmä B) ennen ja jälkeen interventiota.
Ensisijainen tulos oli ero kivun tasossa visuaalisen analogisen asteikon (VAS) perusteella ennen interventiota ja sen jälkeen kussakin ryhmässä voimakkaan ja lepohengityksen aikana.
VAS : Visuaalinen analoginen asteikko CCO : Chrisofix® Chest Orthosis
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittivat VAS-arviointeja määrittääkseen kivun tason henkilöillä, joilla oli radiotaajuuksia lepotilan ja voimakkaan hengityksen aikana. Tutkijat asettivat joko CCO-kylkilastaa tai ER-lastan RF-potilaille satunnaistetussa järjestyksessä. 30 minuuttia lastan asettamisen jälkeen tutkijat toistivat VAS-arvioinnit lepotilan ja voimakkaan hengityksen aikana. Myöhemmin kivun lisähallintaa annettiin intravaskulaarisella lääkeinjektiolla.
RF : kylkiluumurtumat VAS : visuaalinen analoginen asteikko CCO : Chrisofix® rintaortoosi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on kylkiluumurtumia ja ikä oli yli 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkijat sulkivat pois koehenkilöt, joilla oli kardiopulmonaalinen toimintahäiriö, polytrauma, rintakehä, sisäelinvaurio tai alkoholismi, ja henkilöt, jotka eivät suostuneet osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CCO Rib Splint
Koehenkilöille laitettiin Chrisofix®-rintaortoosia (valmistettu kylkilasala) kylkiluiden murtumien hoitoon.
|
Tutkijat levittävät koehenkilöille satunnaisesti käsintehtyä Rib Splinttiä tai valmistettua Rib Splinttiä.
|
|
KOKEELLISTA: Käsintehty Rib Splint
Koehenkilöille laitettiin käsintehty kylkilasa kylkiluiden murtumien hoitoon.
|
Tutkijat levittävät koehenkilöille satunnaisesti käsintehtyä Rib Splinttiä tai valmistettua Rib Splinttiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kunkin toimenpiteen tehokkuus perustuu VAS-pisteisiin kussakin ryhmässä levon ja voimakkaan hengityksen aikana
Aikaikkuna: Tarkistamme kipuasteikon 30 minuutin kuluttua lastasta
|
Vertailu CCO Rib -lastaan Handmade Rib -lastaan kivun vähentämiseksi
|
Tarkistamme kipuasteikon 30 minuutin kuluttua lastasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIBSPLINTPRESTUDY
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, akuutti
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti