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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03210792
제작한 갈비뼈 부목과 수제 갈비뼈 부목 비교 (CMRSHRS)
2017년 7월 5일 업데이트: LEE YOON-JE, Hanyang University
응급실에서 제작한 늑골 부목과 제작 늑골 부목의 통증 감소 효과 비교: 예비 임상 연구
중재 전후에 CCO를 사용하는 피험자(A군)와 ER 부목을 사용하는 피험자(B군)를 비교하기 위해 전향적 무작위 임상 시험을 위한 파일럿 연구를 수행했습니다.
1차 결과는 각 군에서 강제호흡과 안정호흡 시 중재 전과 후의 시각상사척도(visual analogue scale, VAS)에 따른 통증 정도의 차이였다.
VAS : 시각적 아날로그 척도 CCO : Chrisofix® 흉부 보조기
연구 개요
상세 설명
조사관은 VAS 평가를 수행하여 휴식 및 강제 호흡 동안 RF가 있는 피험자의 통증 수준을 결정했습니다. 조사관은 CCO 늑골 부목 또는 ER 부목을 무작위 순서로 RF 피험자에게 적용했습니다. 부목 적용 후 30분에 조사관은 휴식 및 강제 호흡 동안 VAS 평가를 반복했습니다. 그 후, 혈관내 약물 주입을 통해 추가적인 통증 조절이 제공되었습니다.
RF : 늑골 골절 VAS : 시각 아날로그 척도 CCO : Chrisofix® 흉부 보조기
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 갈비뼈 골절이 있고 연령이 18세 이상인 피험자
제외 기준:
- 조사관은 심폐 기능 장애, 다발성 외상, 흉부 도리깨, 내부 장기 손상 또는 알코올 중독이 있는 피험자와 참여에 동의하지 않은 피험자를 제외했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CCO 갈비뼈 부목
늑골 골절 치료를 위해 Chrisofix® 흉부 보조기(제조 늑골 부목)를 피험자에게 적용했습니다.
|
수사관은 수제 갈비뼈 부목 또는 제조된 갈비뼈 부목을 피험자에게 무작위로 적용합니다.
|
|
실험적: 수제 갈비 부목
대상자는 늑골 골절 치료를 위해 수제 늑골 부목을 적용했습니다.
|
수사관은 수제 갈비뼈 부목 또는 제조된 갈비뼈 부목을 피험자에게 무작위로 적용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
휴식 및 강제 호흡 동안 각 그룹의 VAS 점수를 기반으로 각 개입의 효과
기간: 부목 부착 후 30분에 통증 척도를 확인합니다.
|
통증 감소에 대한 CCO Rib splint와 Handmade Rib splint 비교
|
부목 부착 후 30분에 통증 척도를 확인합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 7월 10일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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