Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning Produsert ribbeskinne med håndlaget ribbeskinne (CMRSHRS)

5. juli 2017 oppdatert av: LEE YOON-JE, Hanyang University

Sammenligning av effektiviteten i smertereduksjon mellom en ribbensskinne produsert på akuttmottaket og en produsert ribbensskinne: foreløpig klinisk studie

En pilotstudie for en prospektiv randomisert klinisk studie ble utført for å sammenligne forsøkspersoner som brukte CCO (Gruppe-A) med de som brukte ER-skinne (Gruppe-B) før og etter intervensjonen.

Det primære resultatet var forskjell i smertenivå basert på den visuelle analoge skalaen (VAS) mellom før og etter intervensjon i hver gruppe under kraftfull og hvilende respirasjon.

VAS : Visuell analog skala CCO : Chrisofix® Chest Orthosis

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne utførte VAS-vurderinger for å bestemme smertenivået hos pasientene med RF under hvile og kraftig respirasjon. Etterforskerne brukte enten CCO-ribbeskinnen eller ER-skinnen på RF-personene i en randomisert rekkefølge. 30 minutter etter påføring av skinne, gjentok etterforskerne VAS-vurderingene under hvile og kraftig respirasjon. Deretter ble ytterligere smertekontroll gitt via intravaskulær medikamentinjeksjon.

RF : Ribbefrakturer VAS : Visuell analog skala CCO : Chrisofix® brystortose

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som har ribbeinsbrudd og alder var over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Etterforskere ekskluderte forsøkspersoner med kardiopulmonal dysfunksjon, polytraume, slag i brystet, skade på et indre organ eller alkoholisme og forsøkspersoner som ikke samtykket til å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: CCO ribbeskinne
Forsøkspersonene ble påført Chrisofix® brystortose (produsert ribbeskinne) for behandling av ribbeinfrakturer.
Enhet: Påføring av ribbeskinne
Etterforskere bruker tilfeldig håndlaget ribbeskinne eller produsert ribbeskinne til forsøkspersoner.
EKSPERIMENTELL: Håndlaget ribbeskinne
Forsøkspersonene ble påført håndlaget ribbeskinne for behandling av ribbeinfrakturer.
Enhet: Påføring av ribbeskinne
Etterforskere bruker tilfeldig håndlaget ribbeskinne eller produsert ribbeskinne til forsøkspersoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten til hver intervensjon basert på VAS-skårene i hver gruppe under hvile og kraftig respirasjon
Tidsramme: Vi sjekker en smerteskala 30 minutter etter påføring av skinne
Sammenligning CCO ribbeskinne med håndlaget ribbeskinne om smertereduksjon
Vi sjekker en smerteskala 30 minutter etter påføring av skinne

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hanyang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

10. juli 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

31. oktober 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RIBSPLINTPRESTUDY

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte, akutt

Kliniske studier på Påføring av ribbeskinne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere