Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyprodukowanej szyny żebrowej z ręcznie robioną szyną żebrową (CMRSHRS)

5 lipca 2017 zaktualizowane przez: LEE YOON-JE, Hanyang University

Porównanie skuteczności łagodzenia bólu między szyną żebrową wyprodukowaną na ostrym dyżurze a szyną żebrową wyprodukowaną: wstępne badanie kliniczne

Przeprowadzono pilotażowe badanie prospektywnego randomizowanego badania klinicznego w celu porównania pacjentów stosujących CCO (Grupa A) z tymi stosującymi szynę ER (Grupa B) przed i po interwencji.

Pierwszorzędowym rezultatem była różnica w poziomie bólu w oparciu o wizualną skalę analogową (VAS) pomiędzy przed i po interwencji w każdej grupie podczas intensywnego i spoczynkowego oddychania.

VAS : Wizualna skala analogowa CCO : Orteza klatki piersiowej Chrisofix®

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzili oceny VAS, aby określić poziom bólu u osób z RF podczas spoczynku i intensywnego oddychania. Badacze zastosowali szynę żebrową CCO lub szynę ER u pacjentów RF w losowej kolejności. Po 30 minutach od założenia szyny badacze powtórzyli ocenę VAS podczas spoczynku i intensywnego oddychania. Następnie zapewniono dodatkową kontrolę bólu poprzez donaczyniowe wstrzyknięcie leku.

RF: Złamania żeber VAS: Wizualna skala analogowa CCO: Orteza klatki piersiowej Chrisofix®

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby ze złamaniami żeber i wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Badacze wykluczyli osoby z dysfunkcją krążeniowo-oddechową, urazami wielonarządowymi, cepami klatki piersiowej, uszkodzeniem narządu wewnętrznego lub alkoholizmem oraz osoby, które nie wyraziły zgody na udział.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Szyna żebrowa CCO
Pacjentom zastosowano ortezę klatki piersiowej Chrisofix® (wyprodukowaną szynę żebrową) w celu leczenia złamań żeber.
Urządzenie: Zastosowanie szyny żebrowej
Badacze losowo nakładają na osoby badane ręcznie robioną szynę żebrową lub wyprodukowaną szynę żebrową.
EKSPERYMENTALNY: Szyna żebrowa ręcznie robiona
Osobom zastosowano ręcznie robioną szynę żebrową do leczenia złamań żeber.
Urządzenie: Zastosowanie szyny żebrowej
Badacze losowo nakładają na osoby badane ręcznie robioną szynę żebrową lub wyprodukowaną szynę żebrową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność każdej interwencji w oparciu o wyniki VAS w każdej grupie podczas spoczynku i intensywnego oddychania
Ramy czasowe: Sprawdzamy skalę bólu po 30 minutach od założenia szyny
Porównanie szyny żebrowej CCO z szyną żebrową Handmade pod kątem zmniejszenia bólu
Sprawdzamy skalę bólu po 30 minutach od założenia szyny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hanyang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

10 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 października 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIBSPLINTPRESTUDY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, ostry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj