Tala de costela fabricada em comparação com tala de costela feita à mão (CMRSHRS)
Comparação da eficácia na redução da dor entre uma tala de costela produzida no pronto-socorro e uma tala de costela manufaturada: estudo clínico preliminar
Um estudo piloto para um ensaio clínico randomizado prospectivo foi realizado para comparar indivíduos usando o CCO (Grupo-A) com aqueles que usam o ER-splint (Grupo-B) antes e depois da intervenção.
O desfecho primário foi a diferença no nível de dor com base na escala visual analógica (VAS) entre antes e depois da intervenção em cada grupo durante a respiração forçada e em repouso.
EVA : Escala visual analógica CCO : Órtese torácica Chrisofix®
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores realizaram avaliações VAS para determinar o nível de dor nos indivíduos com FRs durante o repouso e a respiração forçada. Os investigadores aplicaram a tala de costela CCO ou a tala ER aos indivíduos com RF em uma ordem aleatória. Aos 30 minutos após a aplicação da tala, os investigadores repetiram as avaliações VAS durante o repouso e respiração forçada. Posteriormente, o controle adicional da dor foi fornecido por meio de injeção intravascular de drogas.
RF : Fraturas de costela EVA : Escala visual analógica CCO : Órtese torácica Chrisofix®
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com fraturas de costela e idade superior a 18 anos
Critério de exclusão:
- Os investigadores excluíram indivíduos com disfunção cardiopulmonar, politrauma, tórax instável, dano a um órgão interno ou alcoolismo e indivíduos que não consentiram em participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Tala de costela CCO
Os indivíduos receberam órtese torácica Chrisofix® (tala de costela fabricada) para tratamento de fraturas de costela.
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Os investigadores aplicam aleatoriamente o Rib Splint feito à mão ou o Rib Splint fabricado nos indivíduos.
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EXPERIMENTAL: Tala de costela artesanal
Os indivíduos receberam tala de costela artesanal para tratamento de fraturas de costela.
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Os investigadores aplicam aleatoriamente o Rib Splint feito à mão ou o Rib Splint fabricado nos indivíduos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A eficácia de cada intervenção com base nos escores VAS em cada grupo durante o repouso e a respiração forçada
Prazo: Verificamos uma escala de dor 30 minutos após a aplicação da tala
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Comparação CCO Rib splint com Handmade Rib splint sobre redução da dor
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Verificamos uma escala de dor 30 minutos após a aplicação da tala
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RIBSPLINTPRESTUDY
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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