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Comparaison d'une attelle costale fabriquée à la main avec une attelle costale fabriquée à la main (CMRSHRS)

5 juillet 2017 mis à jour par: LEE YOON-JE, Hanyang University

Comparaison de l'efficacité de la réduction de la douleur entre une attelle costale fabriquée aux urgences et une attelle costale fabriquée : étude clinique préliminaire

Une étude pilote pour un essai clinique prospectif randomisé a été menée pour comparer les sujets utilisant le CCO (Groupe-A) avec ceux utilisant l'attelle ER (Groupe-B) avant et après l'intervention.

Le critère de jugement principal était la différence de niveau de douleur basée sur l'échelle visuelle analogique (EVA) entre avant et après l'intervention dans chaque groupe pendant la respiration forcée et au repos.

EVA : Echelle Visuelle Analogique CCO : Orthèse Thoracique Chrisofix®

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs ont effectué des évaluations VAS pour déterminer le niveau de douleur chez les sujets atteints de RF pendant le repos et la respiration forcée. Les enquêteurs ont appliqué l'attelle costale CCO ou l'attelle ER aux sujets RF dans un ordre aléatoire. 30 minutes après l'application de l'attelle, les enquêteurs ont répété les évaluations VAS pendant le repos et la respiration forcée. Par la suite, un contrôle supplémentaire de la douleur a été fourni par injection intravasculaire de médicament.

RF : Fractures de côtes EVA : Échelle visuelle analogique CCO : Orthèse thoracique Chrisofix®

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets qui ont des fractures des côtes et dont l'âge était supérieur à 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Les enquêteurs ont exclu les sujets présentant un dysfonctionnement cardiopulmonaire, un polytraumatisme, un fléau thoracique, des lésions à un organe interne ou de l'alcoolisme et les sujets qui n'ont pas consenti à participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Attelle costale CCO
Les sujets ont reçu une orthèse thoracique Chrisofix® (attelle costale fabriquée) pour le traitement des fractures costales.
Dispositif: Application de l'attelle costale
Les enquêteurs appliquent au hasard une attelle costale faite à la main ou une attelle costale fabriquée aux sujets.
EXPÉRIMENTAL: Attelle de côtes faite à la main
Les sujets ont reçu une attelle de côtes faite à la main pour le traitement des fractures de côtes.
Dispositif: Application de l'attelle costale
Les enquêteurs appliquent au hasard une attelle costale faite à la main ou une attelle costale fabriquée aux sujets.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'efficacité de chaque intervention basée sur les scores VAS dans chaque groupe pendant le repos et la respiration forcée
Délai: Nous vérifions une échelle de douleur à 30 minutes après l'application de l'attelle
Comparaison de l'attelle costale CCO avec l'attelle costale faite à la main sur la réduction de la douleur
Nous vérifions une échelle de douleur à 30 minutes après l'application de l'attelle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hanyang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

10 juillet 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 octobre 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

7 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RIBSPLINTPRESTUDY

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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