手作りのリブスプリントとの比較製造されたリブスプリント (CMRSHRS)
2017年7月5日 更新者：LEE YOON-JE、Hanyang University
ERで製造されたリブスプリントと製造されたリブスプリントとの間の疼痛軽減効果の比較：予備臨床研究
CCO を使用した被験者 (グループ A) と ER スプリントを使用した被験者 (グループ B) を介入前後で比較するために、前向きランダム化臨床試験のパイロット研究が実施されました。
主な結果は、強制呼吸と安静呼吸中の各群の介入前後の視覚的アナログ尺度 (VAS) に基づく痛みのレベルの差でした。
VAS : ビジュアル アナログ スケール CCO : Chrisofix® 胸部装具
調査の概要
詳細な説明
研究者は VAS 評価を実施して、安静時および強制呼吸中の RF を伴う被験者の痛みのレベルを判断しました。 研究者は、無作為化された順序で、CCO リブ スプリントまたは ER スプリントのいずれかを RF 被験者に適用しました。 スプリントの適用後 30 分で、研究者は安静時と強制呼吸中に VAS 評価を繰り返しました。 その後、血管内薬物注射を介して追加の疼痛管理が提供されました。
RF : 肋骨骨折 VAS : ビジュアル アナログ スケール CCO : Chrisofix® 胸部装具
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肋骨骨折のある方で、年齢が18歳以上の方
除外基準:
- 研究者は、心肺機能障害、多発性外傷、フレイルチェスト、内臓の損傷、またはアルコール依存症の被験者、および参加に同意しなかった被験者を除外しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：CCOリブスプリント
対象者は、肋骨骨折の治療のために Chrisofix® 胸部装具 (製造された肋骨スプリント) を適用されました。
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研究者は、手作りのリブスプリントまたは製造されたリブスプリントを無作為に被験者に適用します。
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実験的：手作りリブスプリント
被験者は、肋骨骨折治療のために手作りの肋骨スプリントを適用されました。
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研究者は、手作りのリブスプリントまたは製造されたリブスプリントを無作為に被験者に適用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
安静時と強制呼吸時の各グループの VAS スコアに基づく各介入の有効性
時間枠：スプリント装着後30分でペインスケールをチェック
|
CCOリブスプリントと手作りリブスプリントの痛みの軽減についての比較
|
スプリント装着後30分でペインスケールをチェック
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2017年7月10日
一次修了 (予期された)
2017年10月31日
研究の完了 (予期された)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月5日
最初の投稿 (実際)
2017年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月5日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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