颈椎手术中 Glidescope 半刚性颈托和鼻气管插管
2019年5月6日 更新者：vghtpe user、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
择期颈椎脊柱手术患者经 Glidescope 鼻气管插管期间半刚性颈托的影响：临床预测因素和结果的研究
半刚性颈托在 Glidescope 经鼻气管插管期间对择期颈椎脊柱手术患者的影响：临床预测因素和结果的研究
研究概览
详细说明
临床上使用的颈椎矫形器可以有效地限制颈椎各个方向的运动并提供保护。
其中，Miami semirigid collar 的限制更优，颈部组织界面压力最小。
它是手术室中用于保护患者的最常用的半刚性项圈之一。
然而，半刚性项圈的存在被证明会导致喉镜检查时视野较差，这可能是由于张口度降低所致。
鼻气管插管有时用于颈椎手术，适用于接受前路入路治疗更高颈椎 (C3) 水平和/或合并短颈的患者，或根据外科医生的偏好。
Glidescope 可最大限度地减少喉镜检查期间的颈部运动，比直接喉镜检查更便于鼻气管插管，并且比光纤气管插管需要更少的技术技能。
本研究旨在评估颈托对择期颈椎手术患者经鼻气管插管的影响及延长Gildescope经鼻气管插管时间的潜在危险因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
181
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beitou
-
Taipei、Beitou、台湾、112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 择期颈椎手术
- 预定鼻气管插管
- 预防性保护不需要矫形器
排除标准：
- 胃内容物吸入肺部的风险
- 鼻腔病理学
- 凝血功能异常
- 广泛而严重的脊髓压迫
- 拒绝签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：领组
佩戴 Miami 颈托的患者的麻醉护理和鼻插管标准。
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领组套在迈阿密颈托上。
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NO_INTERVENTION：无领组
患者未佩戴 Miami 颈托的麻醉护理和鼻插管标准。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
鼻插管时间
大体时间：术中
|
Glidescope 辅助插管时间
|
术中
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
插管难易程度的主观评分
大体时间：术中
|
用视觉模拟量表对插管的难易程度进行评分
|
术中
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用于鼻插管的 magill 镊子
大体时间：术中
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是否需要 magill forcepts 来促进鼻插管
|
术中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wen-Cheng Huang, M.D., Ph.D.、Center of Neural Regeneration, Department of Neurosurgery, Neurological Institute, Taipei Veterans General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月13日
初级完成 (实际的)
2018年4月13日
研究完成 (实际的)
2018年4月18日
研究注册日期
首次提交
2017年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月5日
首次发布 (实际的)
2017年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月6日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2017-06-009B
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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