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Halbstarre Halskrause und nasotracheale Intubation durch Glidescope in der Halswirbelsäulenchirurgie

6. Mai 2019 aktualisiert von: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Wirkung der halbstarren Halskrause während der nasotrachealen Intubation durch Glidescope bei den elektiven Patienten mit Halswirbelsäulenchirurgie: eine Studie über klinische Prädiktoren und Ergebnisse

Wirkung der halbstarren Halskrause während der nasotrachealen Intubation durch Glidescope bei elektiven Halswirbelsäulen-Operationspatienten: eine Studie über klinische Prädiktoren und Ergebnisse

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Klinisch eingesetzte Zervikalorthesen können die Bewegung der Halswirbelsäule in alle Richtungen wirksam einschränken und Schutz bieten. Unter ihnen war die Einschränkung durch den halbstarren Miami-Kragen überlegen, mit dem geringsten Gewebe-Grenzflächendruck des Halses. Es ist eines der am häufigsten verwendeten halbstarren Halsbänder für den Patientenschutz im Operationssaal. Es wurde jedoch gezeigt, dass das Vorhandensein des halbstarren Kragens zu einer schlechteren Sicht bei der Laryngoskopie führt, möglicherweise aufgrund einer Verringerung der Mundöffnung. Die nasotracheale Intubation wird manchmal bei Halswirbelsäulenoperationen für diejenigen angewendet, die einen anterioren Zugang für eine höhere Höhe der Halswirbelsäule (C3) erhalten und / oder mit einem kurzen Hals kombiniert werden, oder aufgrund der Präferenz des Chirurgen. Glidescope minimiert zervikale Bewegungen während der Laryngoskopie, erleichtert die nasotracheale Intubation als die direkte Laryngoskopie und erfordert weniger technische Fähigkeiten als die tracheale Fiberoptik-Intubation. Die Untersuchung bestand darin, die Wirkung einer Halskrause auf die nasotracheale Intubation und potenzielle Risikofaktoren einer verlängerten nasotrachealen Intubation mit Gildescope bei Patienten zu bewerten, bei denen eine elektive Halswirbelsäulenoperation geplant war.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

181

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beitou
      • Taipei, Beitou, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • elektive Halswirbelsäulenoperation
  • geplant für nasotracheale Intubation
  • keine Orthese zum prophylaktischen Schutz benötigt

Ausschlusskriterien:

  • Gefahr der pulmonalen Aspiration von Mageninhalt
  • Pathologie der Nasenhöhle
  • Abnormale Gerinnungsfunktion
  • Umfangreiche und starke Kompression der Nabelschnur
  • Weigerte sich, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kragengruppe
Standard der Anästhesieversorgung und Nasointubation bei einem Patienten, der die Miami-Halskrause trägt.
Die Kragengruppe wird auf den Miami-Halskragen gelegt.
KEIN_EINGRIFF: Nicht-Kragen-Gruppe
Standard der anästhetischen Versorgung und Nasointubation bei Patienten, die keinen Miami-Halskragen tragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nasointubationszeit
Zeitfenster: Intraoperativ
Intubationszeit unterstützt durch Glidescope
Intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
subjektive Bewertung der Intubationsfreundlichkeit
Zeitfenster: Intraoperativ
Leichtigkeit der Intubation bewertet mit visueller Analogskala
Intraoperativ
Magill Pinzette für die Nasointubation
Zeitfenster: Intraoperativ
ob Magill Forcepts erforderlich sind, um die Nasointubation zu erleichtern
Intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wen-Cheng Huang, M.D., Ph.D., Center of Neural Regeneration, Department of Neurosurgery, Neurological Institute, Taipei Veterans General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

13. Juli 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

13. April 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

18. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-06-009B

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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