Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полужесткий шейный воротник и назотрахеальная интубация с помощью глайдоскопа в хирургии шейного отдела позвоночника

6 мая 2019 г. обновлено: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Эффект полужесткого шейного воротника во время назотрахеальной интубации с помощью глайдоскопа у пациентов с плановыми операциями на шейном отделе позвоночника: исследование клинических предикторов и исходов

Эффект полужесткого шейного воротника во время назотрахеальной интубации с помощью Glidescope у плановых хирургических вмешательств на шейном отделе позвоночника: исследование клинических предикторов и исходов

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Клинически используемые шейные ортезы могут эффективно ограничивать движение шейного отдела позвоночника во всех направлениях и обеспечивать защиту. Среди них ограничение полужестким воротником Майами было лучшим, с наименьшим давлением на поверхность шеи. Это один из наиболее часто используемых полужестких воротников для защиты пациентов в операционной. Однако было показано, что наличие полужесткого воротника приводит к ухудшению обзора при ларингоскопии, возможно, из-за уменьшения открывания рта. Назотрахеальная интубация иногда применяется при операциях на шейном отделе позвоночника для тех, кто получает передний доступ для более высокого уровня шейного отдела позвоночника (С3) и / или в сочетании с короткой шеей, или по желанию хирурга. Глайдоскоп сводит к минимуму движения шейки матки во время ларингоскопии, облегчает назотрахеальную интубацию, чем прямая ларингоскопия, и требует меньше технических навыков, чем фиброоптическая интубация трахеи. Целью исследования было оценить влияние шейного воротника на назотрахеальную интубацию и потенциальные факторы риска, связанные с увеличением времени назотрахеальной интубации с помощью Gildescope у пациентов, которым запланирована плановая операция на шейном отделе позвоночника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

181

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • Beitou
      • Taipei, Beitou, Тайвань, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • плановая хирургия шейного отдела позвоночника
  • планируется назотрахеальная интубация
  • не требующие ортеза для профилактической защиты

Критерий исключения:

  • Риск легочной аспирации желудочного содержимого
  • Патология полости носа
  • Аномальная функция свертывания крови
  • Обширное и тяжелое сдавление спинного мозга
  • Отказался подписывать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа воротника
Стандарт анестезиологической помощи и назоинтубации у пациента с шейным воротником Майами.
Устройство: Шейный воротник Майами
Воротниковая группа надевается на шейный воротник Майами.
NO_INTERVENTION: Группа без воротника
Стандарт анестезиологической помощи и назоинтубации у пациента без шейного воротника Майами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время назоинтубации
Временное ограничение: Интраоперационный
время интубации с помощью Glidescope
Интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
субъективная оценка легкости интубации
Временное ограничение: Интраоперационный
легкость интубации по визуальной аналоговой шкале
Интраоперационный
щипцы Магилла для назоинтубации
Временное ограничение: Интраоперационный
необходимы ли форцепты Магилла для облегчения назоинтубации
Интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Следователи

  • Главный следователь: Wen-Cheng Huang, M.D., Ph.D., Center of Neural Regeneration, Department of Neurosurgery, Neurological Institute, Taipei Veterans General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 июля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 апреля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-06-009B

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шейный воротник Майами

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться