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Collare cervicale semirigido e intubazione nasotracheale mediante glidescopio nella chirurgia del rachide cervicale

6 maggio 2019 aggiornato da: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Effetto del collare cervicale semirigido durante l'intubazione nasotracheale mediante glidescopio nei pazienti sottoposti a chirurgia spinale cervicale elettiva: uno studio sui predittori clinici e sui risultati

Effetto del collare cervicale semirigido durante l'intubazione nasotracheale mediante Glidescope nei pazienti sottoposti a chirurgia spinale cervicale elettiva: uno studio sui predittori clinici e sui risultati

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le ortesi cervicali utilizzate clinicamente possono limitare efficacemente il movimento del rachide cervicale in tutte le direzioni e fornire protezione. Tra questi, la restrizione del collare semirigido Miami era superiore, con la minore pressione dell'interfaccia tessuto del collo. È uno dei collari semirigidi più utilizzati per la protezione dei pazienti in sala operatoria. Tuttavia, è stato dimostrato che la presenza del collare semirigido si traduce in una visione più scadente alla laringoscopia, probabilmente a causa di una riduzione dell'apertura della bocca. L'intubazione nasotracheale viene talvolta applicata negli interventi chirurgici del rachide cervicale per coloro che ricevono un approccio anteriore per un livello del rachide cervicale più alto (C3) e/o in combinazione con un collo corto oa causa della preferenza del chirurgo. Il glidescopio riduce al minimo i movimenti cervicali durante la laringoscopia, facilita l'intubazione nasotracheale rispetto alla laringoscopia diretta e richiede meno abilità tecniche rispetto all'intubazione tracheale a fibre ottiche. L'indagine aveva lo scopo di valutare l'effetto del collare cervicale sull'intubazione nasotracheale e i potenziali fattori di rischio del tempo prolungato per l'intubazione nasotracheale con Gildescope in pazienti in attesa di chirurgia spinale cervicale elettiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

181

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Beitou
      • Taipei, Beitou, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia elettiva del rachide cervicale
  • programmato per l'intubazione nasotracheale
  • non necessita di ortesi per la protezione profilattica

Criteri di esclusione:

  • Rischio di aspirazione polmonare del contenuto gastrico
  • Patologia della cavità nasale
  • Funzione di coagulazione anormale
  • Compressione midollare estesa e grave
  • Rifiuto di firmare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo collare
Standard di cura anestesiologica e nasointubazione con paziente che indossa il collare cervicale Miami.
Dispositivo: Collare cervicale Miami
Il gruppo del collare è messo sul collare cervicale Miami.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo senza collare
Standard di cure anestetiche e nasointubazione con paziente che non indossa il collare cervicale Miami.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di nasointubazione
Lasso di tempo: Intraoperatorio
tempo di intubazione assistito da Glidescope
Intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio soggettivo di facilità di intubazione
Lasso di tempo: Intraoperatorio
facilità di intubazione valutata con scala analogica visiva
Intraoperatorio
pinza Magill per nasointubazione
Lasso di tempo: Intraoperatorio
se è necessaria la pinza Magill per facilitare la nasointubazione
Intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Investigatori

  • Investigatore principale: Wen-Cheng Huang, M.D., Ph.D., Center of Neural Regeneration, Department of Neurosurgery, Neurological Institute, Taipei Veterans General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

13 luglio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

13 aprile 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

18 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-06-009B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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