Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Halvrigid cervikal krage och nasotrakeal intubation med Glidescope vid cervikal ryggradskirurgi

6 maj 2019 uppdaterad av: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Effekt av halvrigid cervikal krage under nasotrakeal intubation med glideskop hos elektiva cervikal ryggradskirurgiska patienter: en studie av kliniska prediktorer och resultat

Effekt av semirigid cervikal krage under nasotrakeal intubation av Glidescope hos elektiva cervikal ryggradskirurgiska patienter: en studie av kliniska prediktorer och resultat

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kliniskt använda cervikala ortoser kan effektivt begränsa cervikal ryggradsrörelse i alla riktningar och ge skydd. Bland dem var begränsningen av Miami halvstyv krage överlägsen, med det minsta vävnadsgränssnittstrycket i halsen. Det är en av de mest använda halvstyva halsbanden för patientskydd på operationssalen. Närvaron av den halvstyva kragen visade sig dock resultera i en sämre syn vid laryngoskopi, möjligen på grund av en minskning av munöppningen. Nasotrakeal intubation tillämpas ibland vid cervikala ryggradsoperationer för dem som får en främre ansats för en högre cervikal ryggradsnivå (C3) och/eller i kombination med en kort hals, eller på grund av kirurgens preferenser. Glidescope minimerar cervikala rörelser under laryngoskopi, underlättar nasotrakeal intubation än direkt laryngoskopi och kräver mindre teknisk skicklighet än fiberoptisk trakeal intubation. Undersökningen var att bedöma effekten av cervikal krage på nasotrakeal intubation och potentiella riskfaktorer för förlängd tid för nasotrakeal intubation med Gildescope hos patienter schemalagda för elektiv cervikal spinalkirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

181

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beitou
      • Taipei, Beitou, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • elektiv cervikal ryggradskirurgi
  • planerad för nasotrakeal intubation
  • inte kräver ortos för profylaktiskt skydd

Exklusions kriterier:

  • Risk för pulmonell aspiration av maginnehåll
  • Patologi i näshålan
  • Onormal koagulationsfunktion
  • Omfattande och kraftig sladdkompression
  • Vägrade att underteckna informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kragegrupp
Standard för anestesivård och nasointubering med patienten som bär halskragen från Miami.
Kragegrupp sätts på Miami cervikal krage.
NO_INTERVENTION: Icke-krage grupp
Standard för anestesivård och nasointubation med patienten som inte bär Miami cervikal krage.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nasointubationstid
Tidsram: Intraoperativ
intubationstid assisterad av Glidescope
Intraoperativ

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
subjektiv poängsättning av enkel intubation
Tidsram: Intraoperativ
enkel intubation poängsatt med visuell analog skala
Intraoperativ
magill pincett för nasointubation
Tidsram: Intraoperativ
om magill forcepts krävs för att underlätta nasointubation
Intraoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wen-Cheng Huang, M.D., Ph.D., Center of Neural Regeneration, Department of Neurosurgery, Neurological Institute, Taipei Veterans General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 juli 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

13 april 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

18 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

7 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-06-009B

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera