- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03210922
Halvrigid cervikal krage och nasotrakeal intubation med Glidescope vid cervikal ryggradskirurgi
6 maj 2019 uppdaterad av: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Effekt av halvrigid cervikal krage under nasotrakeal intubation med glideskop hos elektiva cervikal ryggradskirurgiska patienter: en studie av kliniska prediktorer och resultat
Effekt av semirigid cervikal krage under nasotrakeal intubation av Glidescope hos elektiva cervikal ryggradskirurgiska patienter: en studie av kliniska prediktorer och resultat
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kliniskt använda cervikala ortoser kan effektivt begränsa cervikal ryggradsrörelse i alla riktningar och ge skydd.
Bland dem var begränsningen av Miami halvstyv krage överlägsen, med det minsta vävnadsgränssnittstrycket i halsen.
Det är en av de mest använda halvstyva halsbanden för patientskydd på operationssalen.
Närvaron av den halvstyva kragen visade sig dock resultera i en sämre syn vid laryngoskopi, möjligen på grund av en minskning av munöppningen.
Nasotrakeal intubation tillämpas ibland vid cervikala ryggradsoperationer för dem som får en främre ansats för en högre cervikal ryggradsnivå (C3) och/eller i kombination med en kort hals, eller på grund av kirurgens preferenser.
Glidescope minimerar cervikala rörelser under laryngoskopi, underlättar nasotrakeal intubation än direkt laryngoskopi och kräver mindre teknisk skicklighet än fiberoptisk trakeal intubation.
Undersökningen var att bedöma effekten av cervikal krage på nasotrakeal intubation och potentiella riskfaktorer för förlängd tid för nasotrakeal intubation med Gildescope hos patienter schemalagda för elektiv cervikal spinalkirurgi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
181
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beitou
-
Taipei, Beitou, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elektiv cervikal ryggradskirurgi
- planerad för nasotrakeal intubation
- inte kräver ortos för profylaktiskt skydd
Exklusions kriterier:
- Risk för pulmonell aspiration av maginnehåll
- Patologi i näshålan
- Onormal koagulationsfunktion
- Omfattande och kraftig sladdkompression
- Vägrade att underteckna informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kragegrupp
Standard för anestesivård och nasointubering med patienten som bär halskragen från Miami.
|
Kragegrupp sätts på Miami cervikal krage.
|
|
NO_INTERVENTION: Icke-krage grupp
Standard för anestesivård och nasointubation med patienten som inte bär Miami cervikal krage.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nasointubationstid
Tidsram: Intraoperativ
|
intubationstid assisterad av Glidescope
|
Intraoperativ
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
subjektiv poängsättning av enkel intubation
Tidsram: Intraoperativ
|
enkel intubation poängsatt med visuell analog skala
|
Intraoperativ
|
|
magill pincett för nasointubation
Tidsram: Intraoperativ
|
om magill forcepts krävs för att underlätta nasointubation
|
Intraoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Wen-Cheng Huang, M.D., Ph.D., Center of Neural Regeneration, Department of Neurosurgery, Neurological Institute, Taipei Veterans General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
13 juli 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
13 april 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
18 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2017
Första postat (FAKTISK)
7 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017-06-009B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .