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頸椎手術におけるグライドスコープによる半硬式頸椎カラーと経鼻気管挿管

2019年5月6日 更新者：vghtpe user、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

選択的頸椎手術患者におけるグライドスコープによる経鼻気管挿管中の半硬質頸部カラーの効果：臨床的予測因子と転帰の研究

選択的頸椎手術患者における Glidescope による経鼻気管挿管中の半硬質頸部カラーの効果：臨床的予測因子と転帰の研究

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

臨床的に使用される頸椎装具は、頸椎の全方向の動きを効果的に制限し、保護を提供します。 その中で、マイアミのセミリジッドカラーによる制限が優れており、首の組織界面の圧力が最小でした。 これは、手術室で患者を保護するために最も使用されている半硬質カラーの 1 つです。 しかし、半硬質カラーの存在は、おそらく口の開口部の減少により、喉頭鏡検査での視界が悪くなることが示されました. 鼻気管挿管は、より高い頸椎 (C3) レベルの前方アプローチを受けている、および/または短い首と組み合わせて、または外科医の好みにより、頸椎手術で適用されることがあります。 グライドスコープは、喉頭鏡検査中の頸部の動きを最小限に抑え、直接喉頭鏡検査よりも経鼻気管挿管を容易にし、光ファイバー気管挿管よりも技術的スキルを必要としません。 この調査は、待機的頸椎手術が予定されている患者の経鼻気管挿管に対する頸部カラーの影響と、Gildescope による経鼻気管挿管の潜在的な危険因子を評価することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

181

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
    • Beitou
      • Taipei、Beitou、台湾、112
        • Taipei Veterans General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 選択的頸椎手術
  • 経鼻挿管の予定
  • 予防保護のための装具を必要としない

除外基準:

  • 胃内容物の肺吸引のリスク
  • 鼻腔の病理
  • 凝固機能異常
  • コードの広範囲かつ重度の圧迫
  • インフォームドコンセントへの署名を拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：首輪グループ
マイアミ頸部カラーを装着した患者の標準的な麻酔ケアと経鼻挿管。
デバイス：マイアミ頚椎カラー
カラーグループは、マイアミ頸部カラーに装着されています。
NO_INTERVENTION：ノーカラーグループ
マイアミ頸部カラーを着用していない患者の標準的な麻酔ケアと経鼻挿管。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経鼻挿管時間
時間枠：術中
Glidescope による挿管時間
術中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管の容易さの主観的採点
時間枠：術中
ビジュアル アナログ スケールで採点された挿管の容易さ
術中
経鼻挿管用マギル鉗子
時間枠：術中
経鼻挿管を容易にするためにマギル鉗子が必要かどうか
術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

捜査官

  • 主任研究者：Wen-Cheng Huang, M.D., Ph.D.、Center of Neural Regeneration, Department of Neurosurgery, Neurological Institute, Taipei Veterans General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月13日

一次修了 (実際)

2018年4月13日

研究の完了 (実際)

2018年4月18日

試験登録日

最初に提出

2017年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月5日

最初の投稿 (実際)

2017年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月6日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2017-06-009B

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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