Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Semirigid cervikal krave og nasotracheal intubation ved glideskop i cervikal rygsøjlekirurgi

6. maj 2019 opdateret af: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Effekt af halvrigid cervikal krave under nasotracheal intubation med glideskop hos elektive cervikale spinalkirurgiske patienter: en undersøgelse af kliniske forudsigelser og resultater

Effekt af semirigid cervikal krave under nasotracheal intubation af Glidescope i de elektive cervikale spinalkirurgiske patienter: en undersøgelse af kliniske forudsigelser og resultater

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klinisk anvendte cervikale ortoser kan effektivt begrænse cervikal rygsøjlebevægelse i alle retninger og yde beskyttelse. Blandt dem var begrænsningen af ​​Miami semirigid krave overlegen, med det mindste vævsgrænsefladetryk i halsen. Det er en af ​​de mest brugte halvstive halsbånd til patienters beskyttelse på operationsstuen. Tilstedeværelsen af ​​den semirigide krave viste sig imidlertid at resultere i et dårligere syn ved laryngoskopi, muligvis på grund af en reduktion i mundåbningen. Nasotracheal intubation anvendes undertiden i cervikal spinal operationer for dem, der modtager anterior tilgang for et højere cervikal rygsøjle (C3) niveau og/eller kombineret med en kort hals, eller på grund af kirurgens præference. Glidescope minimerer cervikale bevægelser under laryngoskopi, letter nasotracheal intubation end direkte laryngoskopi og kræver mindre tekniske færdigheder end fiberoptisk tracheal intubation. Undersøgelsen skulle vurdere effekten af ​​cervikal krave på nasotracheal intubation og potentielle risikofaktorer for længere tid for nasotracheal intubation med Gildescope hos patienter, der er planlagt til elektiv cervikal spinalkirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

181

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Beitou
      • Taipei, Beitou, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv cervikal rygsøjleoperation
  • planlagt til nasotracheal intubation
  • ikke kræver ortose for profylaktisk beskyttelse

Ekskluderingskriterier:

  • Risiko for pulmonal aspiration af maveindhold
  • Patologi af næsehulen
  • Unormal koagulationsfunktion
  • Omfattende og kraftig ledningskompression
  • Nægtede at underskrive informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Halsbåndsgruppe
Standard for anæstesipleje og nasointubation med patient, der bærer Miami cervikal krave.
Enhed: Miami cervikal krave
Halsbåndsgruppe sættes på Miami-cervikalkraven.
NO_INTERVENTION: Ikke-krave gruppe
Standard for anæstesipleje og nasointubation med patient, der ikke bærer Miami-cervikalkraven.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nasointubationstid
Tidsramme: Intraoperativt
intubationstid assisteret af Glidescope
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
subjektiv scoring af let intubation
Tidsramme: Intraoperativt
let intubation scoret med visuel analog skala
Intraoperativt
magill pincet til nasointubation
Tidsramme: Intraoperativt
om magill forcepts er påkrævet for at lette nasointubation
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wen-Cheng Huang, M.D., Ph.D., Center of Neural Regeneration, Department of Neurosurgery, Neurological Institute, Taipei Veterans General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

7. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-06-009B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Miami cervikal krave

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner