- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03210922
Collarín Cervical Semirígido e Intubación Nasotraqueal por Glidescope en Cirugía de Columna Cervical
6 de mayo de 2019 actualizado por: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Efecto del collarín cervical semirrígido durante la intubación nasotraqueal por glidescopio en pacientes quirúrgicos electivos de la columna cervical: un estudio de predictores clínicos y resultados
Efecto del collarín cervical semirrígido durante la intubación nasotraqueal por Glidescope en pacientes quirúrgicos espinales cervicales electivos: un estudio de predictores clínicos y resultados
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las órtesis cervicales utilizadas clínicamente pueden limitar eficazmente el movimiento de la columna cervical en todas las direcciones y brindar protección.
Entre ellos, la restricción por el collar semirrígido de Miami fue superior, con la menor presión en la interfaz del tejido del cuello.
Es uno de los collares semirrígidos más utilizados para la protección de los pacientes en quirófano.
Sin embargo, se demostró que la presencia del collar semirrígido da como resultado una visión más pobre en la laringoscopia, posiblemente debido a una reducción en la apertura de la boca.
La intubación nasotraqueal a veces se aplica en cirugías de la columna cervical para aquellos que reciben abordaje anterior para un nivel más alto de la columna cervical (C3), y/o combinado con un cuello corto, o por preferencia del cirujano.
Glidescope minimiza los movimientos cervicales durante la laringoscopia, facilita la intubación nasotraqueal que la laringoscopia directa y requiere menos habilidad técnica que la intubación traqueal con fibra óptica.
El objetivo de la investigación era evaluar el efecto del collarín cervical en la intubación nasotraqueal y los posibles factores de riesgo del tiempo prolongado de intubación nasotraqueal con Gildescope en pacientes programados para cirugía electiva de la columna cervical.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
181
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beitou
-
Taipei, Beitou, Taiwán, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía electiva de columna cervical
- programado para intubación nasotraqueal
- no requiere ortesis para protección profiláctica
Criterio de exclusión:
- Riesgo de aspiración pulmonar del contenido gástrico
- Patología de la cavidad nasal.
- Función de coagulación anormal
- Compresión extensa y severa del cordón
- Se negó a firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo de cuello
Estándar de atención anestésica y nasointubación con paciente que lleva el collarín cervical Miami.
|
El grupo de collar se coloca en el collar cervical de Miami.
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo sin cuello
Estándar de atención anestésica y nasointubación con pacientes que no usan el collarín cervical Miami.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo de nasointubación
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
tiempo de intubación asistido por Glidescope
|
Intraoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
puntuación subjetiva de la facilidad de intubación
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
facilidad de intubación puntuada con escala analógica visual
|
Intraoperatorio
|
fórceps magill para nasointubación
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
si se requieren fórceps magill para facilitar la nasointubación
|
Intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wen-Cheng Huang, M.D., Ph.D., Center of Neural Regeneration, Department of Neurosurgery, Neurological Institute, Taipei Veterans General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
13 de julio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
13 de abril de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
18 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2017-06-009B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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