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경추 수술에서 Glidescope를 이용한 반강성 경추 보호대 및 비기관 삽관

2019년 5월 6일 업데이트: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

선택적 경추 척추 수술 환자에서 Glidescope를 이용한 비기관 삽관 시 반강성 경추 보호대의 효과: 임상적 예측 인자 및 결과에 관한 연구

선택적 경추 척추 수술 환자에서 글라이드스코프를 이용한 비기관삽관 시 반강성 경추 보호대의 효과: 임상적 예측인자 및 결과에 관한 연구

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

임상적으로 사용되는 경추 보조기는 모든 방향에서 경추 움직임을 효과적으로 제한하고 보호를 제공할 수 있습니다. 그 중 Miami semirigid collar에 의한 제한이 목의 조직 경계면 압력이 가장 적고 우수하였다. 수술실에서 환자를 보호하기 위해 가장 많이 사용되는 반강성 칼라 중 하나입니다. 그러나, 반강성 칼라의 존재는 후두경 검사에서 아마도 입 벌림의 감소로 인해 더 나쁜 시야를 초래하는 것으로 나타났습니다. Nasotracheal 삽관은 높은 경추(C3) 수준 및/또는 짧은 목과 결합되거나 외과의의 선호도에 따라 전방 접근법을 받는 환자를 위해 경추 척추 수술에 때때로 적용됩니다. Glidescope는 후두경 검사 중 자궁경부 움직임을 최소화하고 직접 후두경 검사보다 비기관 삽관을 용이하게 하며 광섬유 기관 삽관보다 기술이 덜 필요합니다. 조사는 비기관 삽관에 대한 경추 칼라의 효과와 선택적 경추 척추 수술이 예정된 환자에서 Gildescope를 사용한 비기관 삽관에 대한 장기간의 잠재적 위험 요인을 평가하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

181

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
    • Beitou
      • Taipei, Beitou, 대만, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 자궁 ​​경부 척추 수술
  • 비기관 삽관 예정
  • 예방적 보호를 위해 보조기가 필요하지 않음

제외 기준:

  • 위 내용물의 폐 흡인 위험
  • 비강의 병리학
  • 비정상적인 응고 기능
  • 광범위하고 심한 코드 압박
  • 정보에 입각한 동의서 서명을 거부했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 칼라 그룹
마이애미 경추 보호대를 착용한 환자의 마취 관리 및 비삽관 표준.
장치: 마이애미 자궁 경부 칼라
칼라 그룹은 마이애미 경추 칼라에 장착됩니다.
NO_INTERVENTION: 논칼라 그룹
마이애미 경추 보호대를 착용하지 않은 환자의 마취 관리 및 비삽관 표준.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비소삽관 시간
기간: 수술 중
Glidescope가 지원하는 삽관 시간
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 용이성에 대한 주관적 점수
기간: 수술 중
시각적 아날로그 척도로 채점한 삽관의 용이성
수술 중
비강 삽관용 마길 겸자
기간: 수술 중
비강 삽관을 촉진하기 위해 마길 포셉트가 필요한지 여부
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

수사관

  • 수석 연구원: Wen-Cheng Huang, M.D., Ph.D., Center of Neural Regeneration, Department of Neurosurgery, Neurological Institute, Taipei Veterans General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 13일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 13일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2017-06-009B

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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