- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03210922
Puolijäykkä kohdunkaulan kaulus ja nasotrakeaalinen intubaatio liukuputkella kohdunkaulan selkärangan kirurgiassa
maanantai 6. toukokuuta 2019 päivittänyt: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Puolijäykän kohdunkaulan kauluksen vaikutus nasotrakeaalisen intuboinnin aikana liukuputkella elektiivisillä kohdunkaulan selkärangan kirurgisilla potilailla: tutkimus kliinisistä ennustajista ja tuloksista
Puolijäykän kohdunkaulan kauluksen vaikutus nasotrakeaalisen intuboinnin aikana Glidescopella elektiivisillä kohdunkaulan selkärangan kirurgisilla potilailla: tutkimus kliinisistä ennustajista ja tuloksista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisesti käytetyt kohdunkaulan ortoosit voivat tehokkaasti rajoittaa kaularangan liikettä kaikkiin suuntiin ja tarjota suojaa.
Niiden joukossa Miamin puolijäykän kauluksen rajoitus oli ylivoimainen, sillä kaulan kudosrajapintapaine oli vähiten.
Se on yksi käytetyimmistä puolijäykistä kauluksista potilaiden suojaamiseen leikkaussalissa.
Puolijäykän kauluksen läsnäolon osoitettiin kuitenkin heikentävän näkemystä laryngoskopiassa, mikä johtui mahdollisesti suun aukon vähenemisestä.
Nasotrakeaalista intubaatiota käytetään joskus kohdunkaulan selkärangan leikkauksissa niille, jotka saavat etuosan korkeamman kaularangan (C3) tason ja/tai yhdistettynä lyhyeen kaulaan tai kirurgin mieltymyksen vuoksi.
Glidescope minimoi kohdunkaulan liikkeet laryngoskoopian aikana, helpottaa nasotrakeaalista intubaatiota kuin suora laryngoskoopia ja vaatii vähemmän teknisiä taitoja kuin kuituoptinen henkitorven intubaatio.
Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kohdunkaulan kauluksen vaikutusta nasotrakeaaliseen intubaatioon ja mahdollisia riskitekijöitä pitkittyneen ajan nasotrakeaaliseen intubaatioon Gildescopella potilailla, joille on suunniteltu elektiivinen kohdunkaulan selkäydinleikkaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
181
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beitou
-
Taipei, Beitou, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valinnainen kohdunkaulan selkärangan leikkaus
- suunniteltu nasotrakeaalinen intubaatio
- ei vaadi ortoosia ennaltaehkäisevää suojaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Mahalaukun sisällön aspiraatio keuhkoihin
- Nenäontelon patologia
- Epänormaali hyytymistoiminto
- Laaja ja voimakas johdon puristus
- Kieltäytyi allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kaulusryhmä
Vakiopuudutuksen hoito ja nenäintubaatio, kun potilas käyttää Miamin kohdunkaulan kaulusta.
|
Kaulusryhmä laitetaan Miamin kohdunkaulan kaulukseen.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei-kaulusryhmä
Vakiopuudutuksen hoito ja nenäintubaatio, kun potilas ei käytä Miamin kohdunkaulan kaulusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nasointubaatioaika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
intubaatioaika Glidescopen avulla
|
Intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
subjektiivinen pisteytys intuboinnin helppoudesta
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
intuboinnin helppous pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla
|
Intraoperatiivinen
|
|
magill pihdit nenäintubaatioon
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
tarvitaanko magill-pihtejä nasointubaation helpottamiseksi
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Wen-Cheng Huang, M.D., Ph.D., Center of Neural Regeneration, Department of Neurosurgery, Neurological Institute, Taipei Veterans General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 13. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 13. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-06-009B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Miami kohdunkaulan kaulus
-
Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese...Valmis
-
Church & Dwight Company, Inc.Valmis
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
Guided TherapeuticsTuntematon
-
StepOne FertilityEi vielä rekrytointiaTurvallisuus ja käytettävyys
-
Oslo University HospitalLopetettuVakaiden subaksiaalisten selkärangan murtumien kaulushoitoNorja
-
Church & Dwight Company, Inc.ValmisTurvotus | Eryteema
-
Orthofix Inc.LopetettuOdontoid-murtuma tyyppi II
-
Church & Dwight Company, Inc.ValmisKumulatiivinen ärsytysYhdysvallat
-
Church & Dwight Company, Inc.Valmis