Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Półsztywny kołnierz szyjny i intubacja nosowo-tchawicza za pomocą Glidescope w chirurgii kręgosłupa szyjnego

6 maja 2019 zaktualizowane przez: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Wpływ półsztywnego kołnierza szyjnego podczas intubacji nosowo-tchawiczej za pomocą Glidescope u pacjentów po planowym zabiegu chirurgicznym kręgosłupa szyjnego: badanie klinicznych czynników prognostycznych i wyników

Wpływ półsztywnego kołnierza szyjnego podczas intubacji nosowo-tchawiczej za pomocą Glidescope u pacjentów z planową operacją kręgosłupa szyjnego: badanie klinicznych czynników prognostycznych i wyników

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stosowane klinicznie ortezy kręgosłupa szyjnego mogą skutecznie ograniczać ruchy kręgosłupa szyjnego we wszystkich kierunkach i zapewniać ochronę. Wśród nich ograniczenie przez półsztywny kołnierz Miami było lepsze, przy najmniejszym nacisku na tkankę szyi. Jest to jeden z najczęściej stosowanych kołnierzy półsztywnych do ochrony pacjentów na bloku operacyjnym. Wykazano jednak, że obecność półsztywnego kołnierza skutkuje gorszym widokiem podczas laryngoskopii, prawdopodobnie z powodu ograniczenia otwierania ust. Intubacja nosowo-tchawicza jest czasami stosowana w operacjach kręgosłupa szyjnego u osób otrzymujących dostęp przedni w celu uzyskania wyższego poziomu kręgosłupa szyjnego (C3) i / lub w połączeniu z krótką szyją lub z powodu preferencji chirurga. Glidescope minimalizuje ruchy szyjki macicy podczas laryngoskopii, ułatwia intubację nosowo-tchawiczą niż bezpośrednia laryngoskopia i wymaga mniej umiejętności technicznych niż intubacja tchawicy światłowodem. Badanie miało na celu ocenę wpływu kołnierza szyjnego na intubację nosowo-tchawiczą oraz potencjalnych czynników ryzyka związanych z wydłużonym czasem intubacji nosowo-tchawiczej Gildescope u pacjentów zakwalifikowanych do planowej operacji kręgosłupa szyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

181

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Beitou
      • Taipei, Beitou, Tajwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowa operacja kręgosłupa szyjnego
  • zaplanowano intubację nosowo-tchawiczą
  • niewymagające ortezy do ochrony profilaktycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Ryzyko aspiracji treści żołądkowej do płuc
  • Patologia jamy nosowej
  • Nieprawidłowa funkcja krzepnięcia
  • Rozległa i ciężka kompresja rdzenia
  • Odmówił podpisania świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa kołnierzyków
Standard opieki anestezjologicznej i intubacji nosowej u pacjenta z kołnierzem szyjnym Miami.
Urządzenie: Kołnierz szyjny Miami
Zespół obroży jest zakładany na kołnierz szyjny Miami.
NIE_INTERWENCJA: Grupa bez obroży
Standard opieki anestezjologicznej i intubacji nosowej u pacjenta bez kołnierza szyjnego Miami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas intubacji nosowej
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
czas intubacji wspomagany przez Glidescope
Śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
subiektywna ocena łatwości intubacji
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
łatwość intubacji oceniana wizualną skalą analogową
Śródoperacyjny
Kleszcze Magilla do intubacji nosa
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
czy do ułatwienia intubacji nosa potrzebne są kleszcze Magilla
Śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Wen-Cheng Huang, M.D., Ph.D., Center of Neural Regeneration, Department of Neurosurgery, Neurological Institute, Taipei Veterans General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-06-009B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kołnierz szyjny Miami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj