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Collier cervical semi-rigide et intubation nasotrachéale par Glidescope en chirurgie du rachis cervical

6 mai 2019 mis à jour par: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Effet du collier cervical semi-rigide pendant l'intubation nasotrachéale par Glidescope chez les patients électifs en chirurgie rachidienne cervicale : une étude des prédicteurs cliniques et des résultats

Effet du collier cervical semi-rigide pendant l'intubation nasotrachéale par Glidescope chez les patients électifs de la colonne vertébrale cervicale : une étude des prédicteurs cliniques et des résultats

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les orthèses cervicales utilisées en clinique peuvent limiter efficacement le mouvement de la colonne cervicale dans toutes les directions et fournir une protection. Parmi eux, la restriction par le collier semi-rigide Miami était supérieure, avec la moindre pression tissu-interface du cou. C'est l'un des colliers semi-rigides les plus utilisés pour la protection des patients en salle d'opération. Cependant, la présence du collier semi-rigide s'est avérée entraîner une moins bonne vision à la laryngoscopie, probablement en raison d'une réduction de l'ouverture de la bouche. L'intubation nasotrachéale est parfois appliquée dans les chirurgies du rachis cervical pour ceux qui reçoivent une approche antérieure pour un niveau supérieur du rachis cervical (C3) et/ou combiné avec un cou court, ou en raison de la préférence du chirurgien. Glidescope minimise les mouvements cervicaux pendant la laryngoscopie, facilite l'intubation nasotrachéale que la laryngoscopie directe et nécessite moins de compétences techniques que l'intubation trachéale par fibre optique. L'enquête visait à évaluer l'effet du collier cervical sur l'intubation nasotrachéale et les facteurs de risque potentiels d'une durée prolongée d'intubation nasotrachéale avec Gildescope chez les patients programmés pour une chirurgie rachidienne cervicale élective.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

181

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Beitou
      • Taipei, Beitou, Taïwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie élective du rachis cervical
  • prévu pour une intubation nasotrachéale
  • ne nécessitant pas d'orthèse pour la protection prophylactique

Critère d'exclusion:

  • Risque d'aspiration pulmonaire du contenu gastrique
  • Pathologie de la cavité nasale
  • Fonction de coagulation anormale
  • Compression étendue et sévère du cordon
  • A refusé de signer un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de collier
Norme de soins anesthésiques et de naso-intubation avec un patient portant le collier cervical de Miami.
Dispositif: Collier cervical Miami
Le groupe de colliers est mis sur le collier cervical Miami.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe sans collier
Norme de soins anesthésiques et de naso-intubation avec un patient ne portant pas le collier cervical de Miami.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de nasointubation
Délai: Peropératoire
temps d'intubation assisté par Glidescope
Peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation subjective de la facilité d'intubation
Délai: Peropératoire
facilité d'intubation notée avec une échelle visuelle analogique
Peropératoire
pince magill pour nasointubation
Délai: Peropératoire
si les forcepts magill sont nécessaires pour faciliter la nasointubation
Peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wen-Cheng Huang, M.D., Ph.D., Center of Neural Regeneration, Department of Neurosurgery, Neurological Institute, Taipei Veterans General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

13 juillet 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

13 avril 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

18 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

7 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-06-009B

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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