Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Semirigid cervikal krage og nasotrakeal intubasjon med glideskop i cervical ryggradskirurgi

6. mai 2019 oppdatert av: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Effekt av halvrigid cervikal krage under nasotrakeal intubasjon med glideskop hos elektive cervical spinal kirurgiske pasienter: en studie av kliniske prediktorer og resultater

Effekt av semirigid cervical krage under nasotrakeal intubasjon av Glidescope i de elektive cervical spinal kirurgiske pasientene: en studie av kliniske prediktorer og utfall

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Klinisk brukte cervical ortoser kan effektivt begrense cervikal ryggradsbevegelse i alle retninger og gi beskyttelse. Blant dem var begrensningen av Miami semirigid krage overlegen, med det minste vev-grensesnitttrykket i nakken. Det er en av de mest brukte halvstive halsbåndene for pasientens beskyttelse på operasjonsstuen. Tilstedeværelsen av den halvstive kragen ble imidlertid vist å resultere i et dårligere syn ved laryngoskopi, muligens på grunn av en reduksjon i munnåpning. Nasotrakeal intubasjon brukes noen ganger i cervical spinal operasjoner for de som mottar fremre tilnærming for et høyere cervical ryggrad (C3) nivå, og / eller kombinert med en kort nakke, eller på grunn av kirurgens preferanse. Glidescope minimerer cervikale bevegelser under laryngoskopi, letter nasotrakeal intubasjon enn direkte laryngoskopi og krever mindre tekniske ferdigheter enn fiberoptisk trakeal intubasjon. Undersøkelsen skulle vurdere effekten av cervikal krage på nasotrakeal intubasjon og potensielle farefaktorer for forlenget tid for nasotrakeal intubasjon med Gildescope hos pasienter planlagt for elektiv cervical spinal kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

181

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Beitou
      • Taipei, Beitou, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektiv cervical ryggrad kirurgi
  • planlagt for nasotrakeal intubasjon
  • ikke krever ortose for profylaktisk beskyttelse

Ekskluderingskriterier:

  • Risiko for pulmonal aspirasjon av mageinnhold
  • Patologi i nesehulen
  • Unormal koagulasjonsfunksjon
  • Omfattende og kraftig ledningskompresjon
  • Nektet å signere informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kragegruppe
Standard for anestesipleie og nasointubering med pasient som bærer Miami-cervikalkragen.
Enhet: Miami cervikal krage
Kragegruppe settes på Miami cervical krage.
INGEN_INTERVENSJON: Ikke-krage gruppe
Standard for anestesipleie og nasointubasjon med pasienten som ikke har på seg Miami cervical krage.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nasointubasjonstid
Tidsramme: Intraoperativt
intubasjonstid assistert av Glidescope
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
subjektiv skåring av enkel intubasjon
Tidsramme: Intraoperativt
enkel intubasjon skåret med visuell analog skala
Intraoperativt
magill tang for nasointubasjon
Tidsramme: Intraoperativt
om magill forcepts er nødvendig for å lette nasointubasjon
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wen-Cheng Huang, M.D., Ph.D., Center of Neural Regeneration, Department of Neurosurgery, Neurological Institute, Taipei Veterans General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. juli 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

13. april 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2017-06-009B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Miami cervikal krage

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere