Félig merev nyaki gallér és nasotracheális intubáció glidescope segítségével a nyaki gerincsebészetben
2019. május 6. frissítette: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
A félig merev nyaki nyakörv hatása a nasotrachealis intubáció során glidescope segítségével az elektív nyaki gerincsebészeti betegeknél: a klinikai előrejelzők és eredmények vizsgálata
A félmerev nyaki gallér hatása a nasotrachealis intubáció során Glidescope segítségével az elektív nyaki gerincsebészeti betegeknél: a klinikai előrejelzők és az eredmények vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A klinikailag használt nyaki ortézisek hatékonyan korlátozzák a nyaki gerinc mozgását minden irányban és védelmet nyújtanak.
Közülük a Miami félmerev gallér korlátozása jobb volt, a nyak szöveti felületére gyakorolt legkisebb nyomással.
Ez az egyik leggyakrabban használt félmerev nyakörv a betegek védelmére a műtőben.
A félmerev gallér jelenléte azonban gyengébb látást eredményezett a laringoszkópia során, valószínűleg a szájnyílások csökkenése miatt.
A nasotracheális intubációt néha a nyaki gerincműtétek során alkalmazzák azok számára, akik magasabb nyaki gerinc (C3) szint miatt kapnak elülső megközelítést, és/vagy rövid nyakkal kombinálva, vagy a sebész preferenciája miatt.
A glidescope minimálisra csökkenti a nyaki mozgásokat a gégetükrözés során, megkönnyíti a nasotrachealis intubációt, mint a direkt laringoszkópia, és kevesebb technikai tudást igényel, mint a száloptikás trachea intubáció.
A vizsgálat célja a nyaki nyakörv nasotrachealis intubációra gyakorolt hatásának és a Gildescope-pal végzett hosszabb nasotrachealis intubáció lehetséges kockázati tényezőinek felmérése volt elektív nyaki gerincműtétre tervezett betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
181
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beitou
-
Taipei, Beitou, Tajvan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív nyaki gerinc műtét
- nasotrachealis intubációt terveztek
- nem igényel ortézist a profilaktikus védelem érdekében
Kizárási kritériumok:
- A gyomortartalom pulmonális aspirációjának veszélye
- Az orrüreg patológiája
- Rendellenes koagulációs funkció
- Kiterjedt és súlyos zsinórkompresszió
- Megtagadta a tájékozott beleegyezés aláírását.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Nyakörv csoport
Szokásos érzéstelenítés és nazointubáció Miami nyaki nyakörvet viselő betegnél.
|
A nyakörv csoport a Miami nyaki gallérra kerül.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nem nyakörv csoport
Szokásos érzéstelenítés és nazointubáció olyan betegeknél, akik nem viselik a Miami nyaki nyakörvet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nazointubációs idő
Időkeret: Intraoperatív
|
intubációs idő a Glidescope segítségével
|
Intraoperatív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az intubáció könnyűségének szubjektív pontozása
Időkeret: Intraoperatív
|
az intubáció egyszerűsége vizuális analóg skálával értékelve
|
Intraoperatív
|
|
magill csipesz nazointubációhoz
Időkeret: Intraoperatív
|
hogy szükség van-e magill fogóra a nazointubáció megkönnyítéséhez
|
Intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wen-Cheng Huang, M.D., Ph.D., Center of Neural Regeneration, Department of Neurosurgery, Neurological Institute, Taipei Veterans General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. július 13.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. április 13.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. április 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-06-009B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .