Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Semi-rigide halskraag en nasotracheale intubatie door Glidescope bij chirurgie van de cervicale wervelkolom

6 mei 2019 bijgewerkt door: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Effect van semi-rigide cervicale kraag tijdens nasotracheale intubatie door Glidescope bij electieve cervicale spinale chirurgische patiënten: een onderzoek naar klinische voorspellers en resultaten

Effect van halfstijve halskraag tijdens nasotracheale intubatie door Glidescope bij electieve cervicale spinale chirurgische patiënten: een onderzoek naar klinische voorspellers en uitkomsten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Klinisch gebruikte cervicale orthesen kunnen de beweging van de cervicale wervelkolom in alle richtingen effectief beperken en bescherming bieden. Onder hen was de restrictie door de halfstijve kraag van Miami superieur, met de minste druk op het weefselgrensvlak van de nek. Het is een van de meest gebruikte halfstijve kragen voor de bescherming van patiënten in de operatiekamer. De aanwezigheid van de halfstijve kraag bleek echter te resulteren in een slechter zicht bij laryngoscopie, mogelijk als gevolg van een verminderde mondopening. Nasotracheale intubatie wordt soms toegepast bij cervicale spinale operaties voor degenen die een anterieure benadering ondergaan voor een hoger niveau van de cervicale wervelkolom (C3), en/of gecombineerd met een korte nek, of vanwege de voorkeur van de chirurg. Glidescope minimaliseert cervicale bewegingen tijdens laryngoscopie, vergemakkelijkt nasotracheale intubatie dan directe laryngoscopie en vereist minder technische vaardigheden dan fiberoptische tracheale intubatie. Het onderzoek was gericht op het beoordelen van het effect van halskraag op nasotracheale intubatie en mogelijke risicofactoren van langdurige nasotracheale intubatie met Gildescope bij patiënten die gepland waren voor electieve cervicale spinale chirurgie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

181

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Beitou
      • Taipei, Beitou, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • electieve operatie aan de cervicale wervelkolom
  • gepland voor nasotracheale intubatie
  • geen orthese nodig voor profylactische bescherming

Uitsluitingscriteria:

  • Risico op pulmonale aspiratie van de maaginhoud
  • Pathologie van de neusholte
  • Abnormale stollingsfunctie
  • Uitgebreide en ernstige koordcompressie
  • Weigerde geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Kraag groep
Standaard van anesthesiezorg en neusintubatie met patiënt die de halskraag van Miami draagt.
Apparaat: Halsband Miami
Halsbandgroep wordt op de halsband van Miami geplaatst.
GEEN_INTERVENTIE: Groep zonder halsband
Standaard van anesthesiezorg en neusintubatie waarbij de patiënt de halskraag van Miami niet draagt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nasointubatie tijd
Tijdsspanne: Intraoperatief
intubatietijd ondersteund door Glidescope
Intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
subjectieve score van het gemak van intubatie
Tijdsspanne: Intraoperatief
gemak van intubatie gescoord met visuele analoge schaal
Intraoperatief
magill pincet voor nasointubatie
Tijdsspanne: Intraoperatief
of magill-forcepts nodig zijn om naso-intubatie te vergemakkelijken
Intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wen-Cheng Huang, M.D., Ph.D., Center of Neural Regeneration, Department of Neurosurgery, Neurological Institute, Taipei Veterans General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 juli 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

13 april 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-06-009B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Halsband Miami

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren