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Colar Cervical Semirrígido e Intubação Nasotraqueal por Glidescope em Cirurgia da Coluna Cervical

6 de maio de 2019 atualizado por: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efeito do colar cervical semirrígido durante a intubação nasotraqueal por Glidescope em pacientes cirúrgicos eletivos de coluna cervical: um estudo de preditores clínicos e resultados

Efeito do colar cervical semirrígido durante a intubação nasotraqueal por Glidescope em pacientes cirúrgicos eletivos da coluna cervical: um estudo de preditores clínicos e resultados

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As órteses cervicais usadas clinicamente podem efetivamente limitar o movimento da coluna cervical em todas as direções e fornecer proteção. Dentre eles, a restrição pelo colar semirrígido de Miami foi superior, com a menor pressão na interface tecido do pescoço. É um dos colares semirrígidos mais utilizados para proteção de pacientes em centro cirúrgico. No entanto, a presença do colar semirrígido mostrou pior visualização à laringoscopia, possivelmente devido à redução da abertura bucal. A intubação nasotraqueal às vezes é aplicada em cirurgias da coluna cervical para aquelas que recebem abordagem anterior para um nível mais alto da coluna cervical (C3) e/ou combinada com um pescoço curto, ou devido à preferência do cirurgião. O Glidescope minimiza os movimentos cervicais durante a laringoscopia, facilita a intubação nasotraqueal do que a laringoscopia direta e requer menos habilidade técnica do que a intubação traqueal com fibra óptica. A investigação foi avaliar o efeito do colar cervical na intubação nasotraqueal e os potenciais fatores de risco de tempo prolongado para intubação nasotraqueal com Gildescope em pacientes agendados para cirurgia eletiva da coluna cervical.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

181

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
    • Beitou
      • Taipei, Beitou, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia eletiva da coluna cervical
  • programado para intubação nasotraqueal
  • não necessitando de órtese para proteção profilática

Critério de exclusão:

  • Risco de aspiração pulmonar de conteúdo gástrico
  • Patologia da Cavidade Nasal
  • Função de coagulação anormal
  • Compressão medular extensa e severa
  • Recusou-se a assinar o consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de colar
Padrão de cuidados anestésicos e nasointubação com paciente usando o colar cervical Miami.
Dispositivo: Colar cervical Miami
O grupo de colar é colocado no colar cervical Miami.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo sem coleira
Padrão de cuidado anestésico e nasointubação com paciente sem colar cervical Miami.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de Nasointubação
Prazo: Intraoperatório
tempo de intubação assistido por Glidescope
Intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação subjetiva de facilidade de intubação
Prazo: Intraoperatório
facilidade de intubação pontuada com escala analógica visual
Intraoperatório
pinça magill para nasointubação
Prazo: Intraoperatório
se forceps magill são necessários para facilitar a nasointubação
Intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Investigadores

  • Investigador principal: Wen-Cheng Huang, M.D., Ph.D., Center of Neural Regeneration, Department of Neurosurgery, Neurological Institute, Taipei Veterans General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

13 de julho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

13 de abril de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

18 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

7 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-06-009B

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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